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伦理批件过期, 请联系我们更新。 计算机辅助工作记忆训练对ADHD儿童干预效果研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200055506 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-02-05 22:36:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-01-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

伦理批件过期, 请联系我们更新。 计算机辅助工作记忆训练对ADHD儿童干预效果研究

Public title：

Effect of computer-assisted working memory training on ADHD children

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

儿童注意缺陷多动障碍的认知-行为治疗计算机系统研发及临床研究

Scientific title：

Development and clinical study of cognitive-behavioral therapy computer system for children with attention deficit hyperactivity disorder

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘倩云 

研究负责人：

方建群 

Applicant：

Liu Qianyun 

Study leader：

Fang Jianqun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18169084091

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13995115066

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lqy307@yeah.net

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fq-7887@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

宁夏银川市兴庆区胜利街804号

研究负责人通讯地址：

宁夏银川市兴庆区胜利街804号

Applicant address：

804 Shengli Street South, Xingqin District, Yinchuan, Ningxia

Study leader's address：

804 Shengli Street South, Xingqin District, Yinchuan, Ningxia

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 750004

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 750004

申请人所在单位：

宁夏医科大学

Applicant's institution：

General Hospital of Ningxia Medical University

研究负责人所在单位：

宁夏医科大学

Affiliation of the Leader：

General Hospital of Ningxia Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018-354

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁夏医科大学总医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of General Hospital of Ningxia Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-12-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

方建群

Contact Name of the ethic committee：

Fang Jianqun

伦理委员会联系地址：

宁夏银川市兴庆区胜利街804号

Contact Address of the ethic committee：

804 Shengli Street South, Xingqin District, Yinchuan, Ningxia

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 18169084091

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 lqy307@yeah.net

研究实施负责（组长）单位：

宁夏医科大学总医院

Primary sponsor：

General Hospital of Ningxia Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

宁夏银川市兴庆区胜利街804号

Primary sponsor's address：

804 Shengli Street South, Xingqin District, Yinchuan, Ningxia

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

宁夏回族自治区

市(区县)：

银川市

Country：

China

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region

City：

Yinchuan

单位(医院)：

宁夏医科大学总医院

具体地址：

兴庆区胜利街804号

Institution
hospital：

General Hospital of Ningxia Medical University

Address：

804 Shengli Street South, Xingqin District

经费或物资来源：

宁夏回族自治区重点研发项目

Source(s) of funding：

Key R & D project of Ningxia Hui Autonomous Region

研究疾病：

注意缺陷多动障碍  

Target disease：

Attention Deficit Hyperactivity Disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探索不同工作记忆刷新训练对ADHD儿童的干预效果。  

Objectives of Study：

To explore the effect of different working memory refresh training on ADHD children.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. ADHD 共患病者品行障碍、多种焦虑、情绪障碍、抽动障碍等；
2. 儿童精神分裂症、情感障碍、精神发育迟滞、孤独症、癫痫等及其它神经系统器质性疾病；
3. 听力或视力明显受损者；
4. 目前参加其它非药物治疗者。

Exclusion criteria：

1. ADHD comorbid conduct disorder, a variety of anxiety, emotional disorders, tic disorders, etc.
2. Children with schizophrenia, affective disorders, intellectual disability, autism, epilepsy, and other neurological disorders;
3. hearing or visual impairment;
4. currently participating in other non-drug treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-10 00:00:00至 To 2022-03-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-01-11 00:00:00 至 To 2022-03-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

计算机干预组1

样本量：

 20

Group：

Computer Intervention Group 1

Sample size：

干预措施：

计算机辅助工作记忆训练1

干预措施代码：

Intervention：

computer-assisted working memory training 1

Intervention code：

组别：

计算机干预组2

样本量：

 20

Group：

Computer Intervention Group 2

Sample size：

干预措施：

计算机辅助工作记忆训练2

干预措施代码：

Intervention：

computer-assisted working memory training 2

Intervention code：

组别：

药物对照组

样本量：

 20

Group：

Drug control group

Sample size：

干预措施：

盐酸托莫西汀胶囊

干预措施代码：

Intervention：

Atomoxetine Hydrochloride Capsules

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 宁夏回族自治区 

市(区县)：

 银川市 

Country：

China

Province：

the Ningxia Hui Autonomous Region

City：

Yinchuan City

单位(医院)：

 宁夏医科大学总医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

General Hospital of Ningxia Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

治疗效果

指标类型：

主要指标

Outcome：

therapeutic efficacy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

cognitive function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社会功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

social function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

N/A

Tissue：

N/A

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 4 岁 years
最大 Max age 12 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由专业人员使用计算机软件生成随机数字序列，生成的随机表用不透光的密封的牛皮纸保存隐藏。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A random number sequence is generated by a professional using computer software, and the resulting random table is hidden in an opaque, hermetically sealed kraft paper.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-01-11 04:46:22
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