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基于磁共振成像的开角型青光眼视神经及视神经鞘形态研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200056915 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-10-23 23:53:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-02-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于磁共振成像的开角型青光眼视神经及视神经鞘形态研究

Public title：

Optic nerve and optic nerve sheath in open-angle glaucoma: a magnetic resonance imaging based study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于磁共振成像的开角型青光眼视神经及视神经鞘形态研究

Scientific title：

Optic nerve and optic nerve sheath in open-angle glaucoma: a magnetic resonance imaging based study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

庞睿奇 

研究负责人：

王宁利 

Applicant：

Ruiqi Pang 

Study leader：

Ningli Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15210110749

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13511026669

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2008rqhw@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wningli@vip.163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区崇文门内大街8号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区崇文门内大街8号

Applicant address：

8 Chong-Wen-Men-Nei Street, Dongcheng District, Beijing

Study leader's address：

8 Chong-Wen-Men-Nei Street, Dongcheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京同仁医院

Applicant's institution：

Beijing Tongren Hospital

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京同仁医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Tongren Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 TRECKY2021-206

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Committee of Beijing Tongren Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-11-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

常灏

Contact Name of the ethic committee：

Hao Chang

伦理委员会联系地址：

北京市东城区崇文门内大街8号

Contact Address of the ethic committee：

8 Chong-Wen-Men-Nei Street, Dongcheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京同仁医院

Primary sponsor：

Beijing Tongren Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区崇文门内大街8号

Primary sponsor's address：

8 Chong-Wen-Men-Nei Street, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京同仁医院

具体地址：

北京市东城区崇文门内大街8号

Institution
hospital：

Beijing Tongren Hospital

Address：

8 Chong-Wen-Men-Nei Street, Dongcheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

国家自然基金

Source(s) of funding：

National Nature Foundation

研究疾病：

开角型青光眼  

Target disease：

primary open-angle glaucoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

本研究旨在明确各亚型开角型青光眼视神经、视神经鞘的形态差异，寻找改变视神经鞘形态的影响因素，为阐明开角型青光眼疾病发生、进展，提供新的临床依据。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to clarify the morphological differences of the optic nerve and optic nerve sheath in each subtype of open-angle glaucoma, to find the influencing factors that change the morphology of the optic nerve sheath, and to provide a new clinical basis for the elucidation of the development and progression of open-angle glaucoma.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.体内存在金属植入物，无法接受磁共振检测;
2.合并有其他神经科疾病/既往行颅脑手术/服用影响颅内压药物患者.

Exclusion criteria：

1. The presence of metal implants in the body that cannot be detected by MRI;
2. Patients with other neurological diseases/previous cranial surgery/medications affecting intracranial pressure.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-02-18 00:00:00至 To 2024-02-18 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-02-18 00:00:00 至 To 2024-02-18 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正常眼压青光眼组

样本量：

 100

Group：

NTG group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

高眼压开角型青光眼组

样本量：

 100

Group：

POAG group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

正常对照组

样本量：

 100

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

 东城 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Dongcheng

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京同仁医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Tongren Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视神经鞘直径

指标类型：

主要指标

Outcome：

Optic nerve sheath diameter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF表采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF collection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-02-22 16:08:47
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