中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2200055958
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2024-07-14 23:14:52
注册时间： Date of Registration：	2022-01-29 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	Feasibility and Effectiveness of a Parent-Focused Intervention Targeting 24-Hour Movement Behaviors in Preschool-Aged Children: A Randomized Controlled Trial
Public title：	Feasibility and Effectiveness of a Parent-Focused Intervention Targeting 24-Hour Movement Behaviors in Preschool-Aged Children: A Randomized Controlled Trial
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	Feasibility and Effectiveness of a Parent-Focused Intervention Targeting 24-Hour Movement Behaviors in Preschool-Aged Children: A Randomized Controlled Trial
Scientific title：	Feasibility and Effectiveness of a Parent-Focused Intervention Targeting 24-Hour Movement Behaviors in Preschool-Aged Children: A Randomized Controlled Trial
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	馮潔	研究负责人：	黃雅君
Applicant：	FENG Jie	Study leader：	HUANG Yajun Wendy
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+852 56275885	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+852 34116401
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	19481233@life.hkbu.edu.hk	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	wendyhuang@hkbu.edu.hk
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中國香港特別行政區九龍九龍塘香港浸會大學教學及行政大樓927	研究负责人通讯地址：	中國香港特別行政區九龍九龍塘香港浸會大學教學及行政大樓929
Applicant address：	Room 927, Academic and Administration Building, Hong Kong Baptist University, Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, China	Study leader's address：	Room 929, Academic and Administration Building, Hong Kong Baptist University, Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	香港浸會大學
Applicant's institution：	Hong Kong Baptist University
研究负责人所在单位：	香港浸會大學
Affiliation of the Leader：	Hong Kong Baptist University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	SOSC-SPEH-2021-22-200	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	香港浸會大學倫理委員會
Name of the ethic committee：	Research Ethics Committee, Hong Kong Baptist University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2022-01-10 00:00:00
伦理委员会联系人：	香港浸會大學倫理委員會
Contact Name of the ethic committee：	Research Ethics Committee, Hong Kong Baptist University
伦理委员会联系地址：	中國香港特別行政區九龍九龍塘香港浸會大學研發辦公室
Contact Address of the ethic committee：	Research Office, Hong Kong Baptist University, Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	hkbu_rec@hkbu.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

香港浸會大學

Primary sponsor：

Hong Kong Baptist University

研究实施负责（组长）单位地址：

中國香港特別行政區九龍九龍塘香港浸會大學教學及行政大樓927

Primary sponsor's address：

Room 927, Academic and Administration Building, Hong Kong Baptist University, Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中國	省(直辖市)：	香港特別行政區	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hong Kong	City：
单位(医院)：	香港浸會大學	具体地址：	九龍九龍塘香港浸會大學教學及行政大樓927
Institution hospital：	Hong Kong Baptist University	Address：	Room 927, Academic and Administration Building, Hong Kong Baptist University, Kowloon Tong, Kowloon

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

N/A

研究疾病：

无

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

This intervention study aims to test the feasibility, acceptability, and effectiveness of a parent-focused intervention targeting multiple 24-hour movement behaviors (physical activity, sedentary behavior, and sleep hygiene) for preschool-aged children.

Objectives of Study：

This intervention study aims to test the feasibility, acceptability, and effectiveness of a parent-focused intervention targeting multiple 24-hour movement behaviors (physical activity, sedentary behavior, and sleep hygiene) for preschool-aged children.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

The children who meet all the 24-hour movement guidelines.

Exclusion criteria：

The children who meet all the 24-hour movement guidelines.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-02-01 00:00:00至 To 2023-02-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-02-07 00:00:00 至 To 2022-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Physical activity + sedentary behavior group	样本量：	50
Group：	Physical activity + sedentary behavior group	Sample size：	50
干预措施：	Education materials, workshops, interactive questionnaires and reminders	干预措施代码：
Intervention：	Education materials, workshops, interactive questionnaires and reminders	Intervention code：

组别：	Physical activity + sedentary behavior + sleep group	样本量：	50
Group：	Physical activity + sedentary behavior + sleep group	Sample size：	50
干预措施：	Education materials, workshops, interactive questionnaires and reminders	干预措施代码：
Intervention：	Education materials, workshops, interactive questionnaires and reminders	Intervention code：

组别：	Wait-list control group	样本量：	50
Group：	Wait-list control group	Sample size：	50
干预措施：	No intervention	干预措施代码：
Intervention：	No intervention	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	香港特別行政區	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hong Kong	City：
单位(医院)：	香港浸會大學	单位级别：	大學
Institution hospital：	Hong Kong Baptist University	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	Children’s physical activity	指标类型：	主要指标
Outcome：	Children’s physical activity	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children’s sedentary behavior	指标类型：	主要指标
Outcome：	Children’s sedentary behavior	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children’s screen time	指标类型：	主要指标
Outcome：	Children’s screen time	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children’s sleep duration	指标类型：	主要指标
Outcome：	Children’s sleep duration	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children’s sleep quality	指标类型：	次要指标
Outcome：	Children’s sleep quality	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children’s height	指标类型：	次要指标
Outcome：	Children’s height	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children’s weight	指标类型：	次要指标
Outcome：	Children’s weight	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ physical activity	指标类型：	次要指标
Outcome：	Parents’ physical activity	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ sedentary behavior	指标类型：	次要指标
Outcome：	Parents’ sedentary behavior	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ screen time	指标类型：	次要指标
Outcome：	Parents’ screen time	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ sleep duration and quality	指标类型：	次要指标
Outcome：	Parents’ sleep duration and quality	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children’s cognitive function	指标类型：	次要指标
Outcome：	Children’s cognitive function	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children's sex	指标类型：	附加指标
Outcome：	Children's sex	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children's number of siblings	指标类型：	附加指标
Outcome：	Children's number of siblings	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ age	指标类型：	附加指标
Outcome：	Parents’ age	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ sex	指标类型：	附加指标
Outcome：	Parents’ sex	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ height	指标类型：	附加指标
Outcome：	Parents’ height	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ weight	指标类型：	附加指标
Outcome：	Parents’ weight	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Parents’ education level	指标类型：	附加指标
Outcome：	Parents’ education level	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Family income	指标类型：	附加指标
Outcome：	Family income	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Family size	指标类型：	附加指标
Outcome：	Family size	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Family structure	指标类型：	附加指标
Outcome：	Family structure	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Type of residence	指标类型：	附加指标
Outcome：	Type of residence	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children’s eating habits	指标类型：	附加指标
Outcome：	Children’s eating habits	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Fidelity and adherence	指标类型：	附加指标
Outcome：	Fidelity and adherence	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Feasibility	指标类型：	附加指标
Outcome：	Feasibility	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Acceptability	指标类型：	附加指标
Outcome：	Acceptability	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Children's age	指标类型：	附加指标
Outcome：	Children's age	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	N/A	组织：
Sample Name：	N/A	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	3	岁 years
最大 Max age	5.9	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

The randomization and group assignment will be conducted by a third person who is blinded to the purpose of the study using the computer-generated random numbers.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The randomization and group assignment will be conducted by a third person who is blinded to the purpose of the study using the computer-generated random numbers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	The staff who are responsible for randomization and group assignment and data collection are blinded.
Blinding：	The staff who are responsible for randomization and group assignment and data collection are blinded.
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	无
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	N/A
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	无
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	N/A
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2022-01-29 10:05:33