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基于海量样本分析的牙周炎非手术治疗效果预测研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200058770 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-01-04 14:56:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-04-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于海量样本分析的牙周炎非手术治疗效果预测研究

Public title：

Prediction of non-surgical treatment effect of periodontitis based on massive sample analysis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于海量样本分析的牙周炎非手术治疗效果预测研究

Scientific title：

Prediction of non-surgical treatment effect of periodontitis based on massive sample analysis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王瑞洋 

研究负责人：

释栋 

Applicant：

Ruiyang Wang 

Study leader：

Dong Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18801230073

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13683003120

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1610303123@pku.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 w703581589@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Applicant address：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学口腔医院

Applicant's institution：

Hospital of Stomatology, Peking University

研究负责人所在单位：

北京大学口腔医院

Affiliation of the Leader：

Hospital of Stomatology, Peking University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PKUSSIRB-202167116

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学口腔医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of Peking University Hospital of Stomatology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-09-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

冯海兰

Contact Name of the ethic committee：

Hailan Feng

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Contact Address of the ethic committee：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学口腔医院

Primary sponsor：

Hospital of Stomatology, Peking University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Primary sponsor's address：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

北京大学口腔医院

具体地址：

中关村南大街22号

Institution
hospital：

Hospital of Stomatology, Peking University

Address：

22 Zhongguancun Street South

经费或物资来源：

北京大学口腔医院

Source(s) of funding：

Hospital of Stomatology, Peking University

研究疾病：

牙周炎  

Target disease：

periodontitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

本研究应用机器学习方法，对临床大数据进行分析，从而提出一种新的预测模型，能够在位点水平上预测指定治疗时间后的牙周炎疗效。  

Objectives of Study：

This study aims to propose a new model to predict the specific efficacy achieved after a certain treatment time at site level by analyzing massive amounts of periodontal clinical data with machine learning methods.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

医疗记录无法核实或无法与真实患者相对应的样本。

Exclusion criteria：

Patients whose medical records cannot be verified or cannot be corresponded to real person.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-05-10 00:00:00至 To 2023-01-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-05-10 00:00:00 至 To 2022-07-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hospital of Stomatology, Peking University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

探诊深度

指标类型：

主要指标

Outcome：

pobing depth

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

附着丧失

指标类型：

主要指标

Outcome：

attachment loss

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

松动度

指标类型：

主要指标

Outcome：

mobility

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

探诊后出血

指标类型：

主要指标

Outcome：

bleeding index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

根分叉病变

指标类型：

主要指标

Outcome：

furcation involvement

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

预计试验完成后6个月内，论文发表后即公开原始数据。试验的原始数据上传至中国临床试验注册中心的ResMan原始数据共享平台(IPD共享平台)，http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the trail is complete or once the paper is published, the original data will be made public by the ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF&EDC（ResMan)

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF&EDC（ResMan)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-04-16 23:02:38
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