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XGBoost联合卷积神经网络算法的缺血性脑卒中复发风险预测模型研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200055209 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-01-16 00:04:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-01-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

XGBoost联合卷积神经网络算法的缺血性脑卒中复发风险预测模型研究

Public title：

Research on the prediction model of ischemic stroke recurrence risk based on XGBoost combined with convolutional neural network algorithm

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

XGBoost联合卷积神经网络算法的缺血性脑卒中复发风险预测模型研究

Scientific title：

Research on the prediction model of ischemic stroke recurrence risk based on XGBoost combined with convolutional neural network algorithm

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李静宜 

研究负责人：

易应萍 

Applicant：

Li Jingyi 

Study leader：

Yi Yingping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17865583133

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13807089678

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lijingyi98@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yyp66@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省南昌市红谷滩区学府大道566号

研究负责人通讯地址：

江西省南昌市东湖区民德路1号

Applicant address：

566 Xuefu Avenue, Honggutan District, Nanchang, Jiangxi

Study leader's address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南昌大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究负责人所在单位：

南昌大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2021）医研伦审第（34）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第二附属医院生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-11-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐丽

Contact Name of the ethic committee：

Xu Li

伦理委员会联系地址：

江西省南昌市东湖区民德路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 791 86209562

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 efyiec_iit@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

江西省南昌市东湖区民德路1号

Primary sponsor's address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

南昌大学第二附属医院

具体地址：

东湖区民德路1号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Address：

1 Minde Road, Donghu District

经费或物资来源：

南昌大学第二附属医院院内资助项目资助

Source(s) of funding：

In-Hospital Funding Project of the Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究疾病：

缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作  

Target disease：

Ischemic stroke/Transient ischemic attack

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1.分别构建XGBoost联合CNN算法的缺血性脑卒中患者出院后1、3、6、12个月内复发风险预测模型； 2.构建CNN脑部影像特征提取的最优模型； 3.利用Cox回归中筛选出的重要特征进行分析，发现临床上不常见，而在模型中表现出重要贡献的风险因素。  

Objectives of Study：

1. Construct XGBoost combined with CNN algorithm to predict the recurrence risk of ischemic stroke patients within 1, 3, 6, and 12 months after discharge; 2. Construct the optimal model for CNN brain image feature extraction; 3. Use the important features screened out in Cox regression to analyze, and find the risk factors that are not common in clinic but show important contribution in the model.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、癌症患者；
2、心源性梗死、其他原因脑梗死、不明原因脑梗死；
3、出血性脑卒中、混合性脑卒中和瘤卒中者；
4、合并有严重的心、肺、肝脏系统疾病；
5、研究者判断依从性不良和不能完成长期随访的患者；
6、目前参与有关研究性药物或医疗器械的任何临床试验的患者。

Exclusion criteria：

1. Cancer patients;
2. Cardiac infarction, cerebral infarction of other reasons, cerebral infarction of unknown cause;
3. Hemorrhagic stroke, mixed stroke and tumor stroke;
4. Combined with serious heart, lung and liver system diseases;
5. Patients with poor compliance and unable to complete long-term follow-up as judged by the investigator;
6. Patients currently participating in any clinical trials related to investigational drugs or medical devices.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-01-03 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 2400

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 南昌 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

 南昌大学第二附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

CYP2C19

指标类型：

主要指标

Outcome：

CYP2C19

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

外周静脉血

Sample Name：

Blood

Tissue：

peripheral venous blood

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

non-applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-01-03 01:41:17
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