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鲍曼不动杆菌肺炎影像学研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR2200057100
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2022-10-30 17:10:09
注册时间： Date of Registration：	2022-02-28 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	鲍曼不动杆菌肺炎影像学研究
Public title：	Imaging infiltration pattern of Acinetobacter baumannii pneumonia
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	鲍曼不动杆菌肺炎影像学研究
Scientific title：	Imaging infiltration pattern of Acinetobacter baumannii pneumonia
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	赵衡	研究负责人：	赵衡
Applicant：	Heng Zhao	Study leader：	Heng Zhao
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 18974735009	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 18974735009
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	angerh9@126.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	angerh9@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	湖南省衡阳市石鼓区船山路69号	研究负责人通讯地址：	湖南省衡阳市石鼓区船山路69号
Applicant address：	69 Chuanshan Road, Shigu District, Hengyang, Hunan	Study leader's address：	69 Chuanshan Road, Shigu District, Hengyang, Hunan
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	南华大学附属第一医院
Applicant's institution：	The First Affiliated Hospital of University of South China
研究负责人所在单位：	南华大学附属第一医院
Affiliation of the Leader：	The First Affiliated Hospital of University of South China

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2022ll0113001	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	南华大学附属第一医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethic Committee of The First Affiliated Hospital of University of South China
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2022-01-13 00:00:00
伦理委员会联系人：	南华大学附属第一医院医学伦理委员会工作室
Contact Name of the ethic committee：	The Office of Medical Ethics Committee of The First Affiliated Hospital of University of South China
伦理委员会联系地址：	湖南省衡阳市石鼓区船山路69号
Contact Address of the ethic committee：	69 Chuanshan Road, Shigu District, Hengyang, Hunan
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南华大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of University of South China

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省衡阳市石鼓区船山路69号

Primary sponsor's address：

69 Chuanshan Road, Shigu District, Hengyang, Hunan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：	衡阳
Country：	China	Province：	Hunan	City：	Hengyang
单位(医院)：	南华大学附属第一医院	具体地址：	湖南省衡阳市石鼓区船山路69号
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of University of South China	Address：	69 Chuanshan Road, Shigu District, Hengyang, Hunan

经费或物资来源：

湖南省自然科学基金

Source(s) of funding：

Hunan Provincial Natural Science Foundation of China

研究疾病：

鲍曼不动杆菌肺炎

Target disease：

Acinetobacter baumannii pneumonia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

回顾性研究

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

对鲍曼不动杆菌肺炎进行CT影像学征象分析，从而为临床提供更有价值的影像学诊断，为临床诊治提供帮助。

Objectives of Study：

To study the CT imaging characteristics of Acinetobacter baumannii pneumonia, so as to provide more valuable imaging diagnosis and help for clinical diagnosis and treatment

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 血培养阳性须排除其他肺外感染；
2. 肺挫伤排除：胸外伤者须入院后连续2次CT阴性，其他部位外伤1次；
3. 肺水肿排除，排除心、肾有异常（器质性改变），结合BNP和PCT指标及临床症状体征帮助排除心衰；
4. 混合感染排除：混合感染定义CT图像选取时间前后3天有其他菌培养阳性；
5. 定植菌株：尽管培养结果阳性，若患者无感染表现，考虑为定植菌株。

Exclusion criteria：

1. Other extrapulmonary infections must be excluded if blood culture is positive;
2. Exclusion of lung contusion: The patient with external chest injury should be negative for 2 consecutive CT scans after admission, and the trauma of other parts should be once;
3. Pulmonary edema was eliminated, and heart and kidney abnormalities (organic changes) were excluded. Combined with BNP and PCT indicators and clinical symptoms and signs, heart failure was excluded;
4. Exclusion of mixed infection: there were positive cultures of other bacteria 3 days before and after the selection time of the CT image of mixed infection definition;
5. Colonized strain: Although the culture result is positive, if the patient shows no signs of infection, the patient is considered as colonized strain.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-29 00:00:00至 To 2024-07-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-02-14 00:00:00 至 To 2024-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：	衡阳
Country：	China	Province：	Hunan	City：	Hengyang
单位(医院)：	南华大学附属第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of University of South China	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	CT图像	指标类型：	主要指标
Outcome：	CT image	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	炎性标志物	指标类型：	主要指标
Outcome：	Inflammatory marker	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	电解质	指标类型：	主要指标
Outcome：	Electrolyte	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	痰	组织：
Sample Name：	Phlegm	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not used

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	上传中国临床试验注册中心网站，网址：http://www.chictr.org.cn
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Before 2023, upload the website of China Clinical Trials Registry Website: http://www.chictr.org.cn
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	所有数据拟采用SPSS汇总，相关的电子记录存入专门的硬盘，所有的相关数据由研究组负责人保管。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	All data were transcribed by using SPSS, and the relevant electronic records were stored in a dedicated hard disk. All relevant data were kept by the research team leader.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2022-02-28 13:38:55

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