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基于不同认知任务的近红外脑功能成像研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100053445 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-10-03 17:04:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-11-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于不同认知任务的近红外脑功能成像研究

Public title：

Near-infrared functional brain imaging studies based on different cognitive tasks

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于不同认知任务的近红外脑功能成像研究

Scientific title：

Near-infrared functional brain imaging studies based on different cognitive tasks

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄文浩 

研究负责人：

李鑫 

Applicant：

Huang Wenhao 

Study leader：

Li Xin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15625123803

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13570385033

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1452310744@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sumslixin@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区龙口东路6号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区龙口东路6号

Applicant address：

6 Longkou Road East, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

6 Longkou Road East, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学附属第三医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

研究负责人所在单位：

中山大学附属第三医院

Affiliation of the Leader：

The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 中大附三医伦【2021】02-334-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学附属第三医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-11-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄凯琪

Contact Name of the ethic committee：

Huang Kaiqi

伦理委员会联系地址：

广东省广州市天河区天河路600号

Contact Address of the ethic committee：

600 Tianhe Road, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中山大学附属第三医院

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区天河路600号

Primary sponsor's address：

600 Tianhe Road, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

中山大学附属第三医院

具体地址：

天河区天河路600号

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Address：

600 Tianhe Road, Tianhe District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-funded

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

应用fNIRS，基于不同的认知刺激任务，探讨认知功能激活的中枢变化，初步确定不同认知功能大脑皮质激活区。  

Objectives of Study：

Applying fNIRS, we explore the central changes of cognitive function activation based on different cognitive stimulation tasks, and initially identify the cortical activation areas of different cognitive functions.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有情绪或心理疾病等影响认知功能的疾病者；
2.正在接受其他临床中枢神经干预的患者。

Exclusion criteria：

1. Those who suffer from emotional or psychological diseases and other diseases that affect cognitive function;
2. Patients undergoing other clinical central nervous system interventions.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-12-01 00:00:00至 To 2022-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-12-01 00:00:00 至 To 2022-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 15

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

认知测试和真刺激

干预措施代码：

Intervention：

Cognitive testing and real stimulation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 15

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

认知测试和假刺激

干预措施代码：

Intervention：

Cognitive testing and sham stimulation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 中山大学附属第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

氧合血红蛋白浓度平均值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mean value of oxyhemoglobin concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

真假刺激前后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after true and false stimulation

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Random Allocation Software (RAS)

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random Allocation Software (RAS)

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对受试者设盲

Blinding：

Blind for subjects.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后6个月内，原始资料

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within 6 months after the completion of the test, the original data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用病例记录表进行数据采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Using Case Record Form to manage the data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-11-21 12:44:57
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