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请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 冠状动脉粥样硬化性心脏病队列及数据库研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100053344 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-07-16 23:39:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-11-19 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 冠状动脉粥样硬化性心脏病队列及数据库研究

Public title：

Coronary atherosclerotic heart disease column and database research

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛临床疗效及对相关炎症指标、血小板的影响：一个单中心、回顾性、队列研究

Scientific title：

The clinical efficacy of Kuanxiong aerosol pectoris in the treatment of coronary heart disease angina and its influence on related inflammatory indexes and platelets: a single center, retrospective, cohort study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈海烽 

研究负责人：

李东升 

Applicant：

Chen Haifeng 

Study leader：

Li Dongsheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15973120129

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18872288277

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1245408818@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dongshengli196809@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区关山大道216号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区关山大道216号

Applicant address：

216 Guanshan Avenue, Hongshan District, Wuhan, Hubei

Study leader's address：

216 Guanshan Avenue, Hongshan District, Wuhan, Hubei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430014

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 430014

申请人所在单位：

武汉市第三医院

Applicant's institution：

Wuhan Third Hospital

研究负责人所在单位：

武汉市第三医院

Affiliation of the Leader：

Wuhan Third Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 武三医伦 KY2021-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉市第三医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Wuhan Third Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵光

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Guang

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市洪山区关山大道216号

Contact Address of the ethic committee：

216 Guanshan Avenue, Hongshan District, Wuhan, Hubei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉市第三医院

Primary sponsor：

Wuhan Third Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市武昌区彭刘杨路241号

Primary sponsor's address：

241 Peng Liuyang Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉市第三医院

具体地址：

洪山区关山大道216号

Institution
hospital：

Wuhan Third Hospital

Address：

216 Guanshan Avenue, Hongshan District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

冠状动脉粥样硬化性心脏病  

Target disease：

Coronary atherosclerotic heart disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

对宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对冠心病可能相关作用机制的探讨。  

Objectives of Study：

To investigate the clinical effect of Kuanxiong aerosol pectoris in the treatment of coronary heart diseaseangina and its possible related mechanism of action on coronary heart disease.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 合并有肝肾功能严重损害、精神异常患者及其他严重疾病者；
2. 使用宽胸气雾剂有不良反应者；
3. 妊娠或哺乳期女性；
4. 同时参加其他临床实验者。

Exclusion criteria：

1. Complete liver and kidney function serious damage, mental abnormal patients and other serious diseases;
2. There is adverse reactor using wide chest aerosol;
3. Pregnancy or lactating female;
4. Participate in other clinical experiments at the same time.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-12-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-07-31 00:00:00 至 To 2021-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

宽胸气雾剂组

样本量：

 55

Group：

Kuanxiong aerosol pectoris group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 55

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉市第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Wuhan Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血液指标使用药物前后变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood indicator

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心绞痛疗效

指标类型：

主要指标

Outcome：

Angina pectoris

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

回顾性

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Retrospective study

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Clinical Trial Management Public Platform, http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-11-19 20:12:57
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