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生物阻抗向量分析與老年症候群之關係研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR-OOC-16008825
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2016-07-12 20:06:33
注册时间： Date of Registration：	2016-07-12 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	生物阻抗向量分析與老年症候群之關係研究
Public title：	The association between bioelectrical impedance analysis and geriatric syndrome
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	生物阻抗向量分析與老年症候群之關係研究
Scientific title：	The association between bioelectrical impedance analysis and geriatric syndrome
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	賴仲亮	研究负责人：	賴仲亮
Applicant：	Chung-Liang Lai	Study leader：	Chung-Liang Lai
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+886 42 22294411-5651	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+886 42 22294411-5651
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	laipeter57@yahoo.com.tw	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	laipeter57@yahoo.com.tw
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	台灣台中市西區三民路一段199號	研究负责人通讯地址：	台灣台中市西區三民路一段199號
Applicant address：	No.199, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan, China	Study leader's address：	No.199, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	40343	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	40343
申请人所在单位：	草屯療養院復健科
Applicant's institution：	Department of Physical Medicine and Rehabilitatio
研究负责人所在单位：	草屯療養院復健科
Affiliation of the Leader：	Department of Physical Medicine and Rehabilitatio

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	104051	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	衛生福利部草屯療養院
Name of the ethic committee：	Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2016-01-25 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

衛生福利部臺中醫院復健科

Primary sponsor：

Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare

研究实施负责（组长）单位地址：

台灣台中市西區三民路一段199號

Primary sponsor's address：

No.199, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中國	省(直辖市)：	台灣	市(区县)：	台中市
Country：	China	Province：	Taiwan	City：	Taichung City
单位(医院)：	衛生福利部臺中醫院	具体地址：	台灣台中市西區三民路一段199號
Institution hospital：	Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare	Address：	No.199, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan

经费或物资来源：

衛生福利部所

Source(s) of funding：

Ministry of Health and Welfare, China

研究疾病：

老年症候群

Target disease：

geriatric syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

本研究擬以生物阻抗分析法中的體組成估測與向量分析，針對老年症候群的相關性進行研究。

Objectives of Study：

This study will evaluate the correlation between geriatric syndrome and bioelectrical impedance analysis (BIA) derived variables including body composition and vector analysis.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

受測者需過去沒有嚴重心臟疾病、肺部疾病、神經肌肉疾病和關節炎病史造成失能，且過去一年內未規律從事其他耐力性運動或肌力訓練

Exclusion criteria：

Subjects must be with no serious heart disease, lung disease, disorders from neuromuscular disease or arthritis, and without regular to do endurance or strength training within a year.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-07-18 00:00:00至 To 2016-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 1990-01-01 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	NA	样本量：	200
Group：	NA	Sample size：	200
干预措施：	NA	干预措施代码：
Intervention：	NA	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中國	省(直辖市)：	台中市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Taichung	City：
单位(医院)：	衛生福利部台中醫院	单位级别：	教學醫院
Institution hospital：	Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taichung, Taiwan	Level of the institution：	Local Community Teaching Hospitals

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	生物組抗相位角	指标类型：	主要指标
Outcome：	bioelectrical impednace phase angle	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	雙能X光吸收儀	指标类型：	主要指标
Outcome：	Dual-energy X-ray	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	55	岁 years
最大 Max age	90	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	NA
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	NA
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	NA
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	NA
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2016-07-12 20:06:33

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