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请结合研究计划书完善测量指标的填写。该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。超声引导下颈交感神经阻滞对眼部神经痛的治疗观察

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注册号： Registration number：	ChiCTR2200058709
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2023-03-12 20:49:20
注册时间： Date of Registration：	2022-04-14 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	请结合研究计划书完善测量指标的填写。该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。超声引导下颈交感神经阻滞对眼部神经痛的治疗观察
Public title：	Observation of ultrasound-guided cervical sympathetic block in the treatment of ocular neuralgia
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	超声引导下颈交感神经阻滞对眼部神经痛的治疗观察
Scientific title：	Observation of ultrasound-guided cervical sympathetic block in the treatment of ocular neuralgia
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	李秀华	研究负责人：	王古岩
Applicant：	xiuhua li	Study leader：	Guyan Wang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	15910771590	研究负责人电话： Study leader's telephone：	13910985139
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	life9708lxh@126.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	life9708lxh@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	北京市东城区东交民巷1号	研究负责人通讯地址：	北京市东城区东交民巷1号
Applicant address：	No1 Dongjiaomin Lane, Dongcheng District, Beijing	Study leader's address：	No1 Dongjiaomin Lane, Dongcheng District, Beijing
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	北京同仁医院
Applicant's institution：	Tongren Hospital, Beijing
研究负责人所在单位：
Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京同仁医院

Primary sponsor：

Tongren Hospital, Beijing

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区东交民巷1号

Primary sponsor's address：

o1 Dongjiaomin Lane, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	北京同仁医院	具体地址：	北京市东城区东交民巷1号
Institution hospital：	Tongren Hospital	Address：	o1 Dongjiaomin Lane, Dongcheng District, Beijing

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

研究疾病：

神经病理性疼痛

Target disease：

neuropathic pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

治疗新技术临床试验

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

病例对照研究

Study design：

Case-Control study

研究目的：

观察颈上交感神经节阻滞镇痛术对眼及眼周痛的作用及疗效，多学科多模式治疗复杂性难治性眼痛，缓解患者的紧张焦虑，提高患者的生活质量

Objectives of Study：

To observe the effect and efficacy of superior cervical sympathetic ganglion block on eye pain and periocular pain, to treat complicated and refractory eye pain with multi-discipline, to relieve patients' tension and anxiety, and improve their quality of life.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）出凝血障碍、穿刺部位感染；
（2）心脏束支传导阻滞的患者；
（3）孕妇及不能配合操作的患者；
（4）不同意参与观察，患者或家属拒绝签署知情同意书。

Exclusion criteria：

(1) Coagulation disorder and infection of puncture site;
(2) patients with heart bundle branch block;
(3) pregnant women and patients who cannot cooperate with the operation;
(4) Patients or their family members refuse to sign informed consent when they do not agree to participate in observation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-07-01 00:00:00至 To 2023-07-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-07-31 00:00:00 至 To 2024-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	1	样本量：	36
Group：	one	Sample size：	36
干预措施：	星状神经节阻滞	干预措施代码：
Intervention：	stellate ganglion block	Intervention code：

组别：	2	样本量：	36
Group：	two	Sample size：	36
干预措施：	颈上交感神经节阻滞	干预措施代码：
Intervention：	Supracervical sympathetic ganglion block	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	北京同仁医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Tongren Hospital	Level of the institution：	Grade A， Class 3 Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	疼痛评分<3的时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	time of pain score<3	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	No	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	90	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

统计分析人员根据计算机自动分析产生分组，统计软件Ralloc版本3.5.2 (Statacorp College Station, TX, USA)

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Statistical analyst used a computer generated allocation sequence from Statistical Software Stata 10.0 module Ralloc version 3.5.2 (Statacorp College Station, TX, USA)

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	2024.07
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	2024.07
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	CRF
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	CRF
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2022-04-14 23:48:37

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