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伦理批件过期，请联系我们更新上传。 厦门市居民心血管病危险因素的真实世界研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200055327 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-01-23 01:41:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-01-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

伦理批件过期，请联系我们更新上传。 厦门市居民心血管病危险因素的真实世界研究

Public title：

Real-world study of the cardiovascular risk factors in Xiamen residents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

厦门市居民心血管病危险因素的真实世界研究

Scientific title：

Real-world study of the cardiovascular risk factors in Xiamen residents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张鹏 

研究负责人：

戴翠莲 

Applicant：

Zhang Peng 

Study leader：

Dai Cuilian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 592 2293273

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 592 2293273

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiaxincr@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cuiliand2013@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省厦门市湖里区金山路2999号

研究负责人通讯地址：

福建省厦门市湖里区金山路2999号

Applicant address：

2999 Jinshan Road, Huli District, Xiamen, Fujian

Study leader's address：

2999 Jinshan Road, Huli District, Xiamen, Fujian

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

厦门大学附属心血管病医院

Applicant's institution：

Affiliated Cardiovascular Hospital of Xiamen University

研究负责人所在单位：

厦门大学附属心血管病医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Cardiovascular Hospital of Xiamen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2018）医伦科第（3）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

厦门大学附属心血管病医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Affiliated Cardiovascular Hospital of Xiamen University Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-08-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

王仁霁

Contact Name of the ethic committee：

Wang Renji

伦理委员会联系地址：

福建省厦门市湖里区金山路2999号

Contact Address of the ethic committee：

2999 Jinshan Road, Huli District, Xiamen, Fujian

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

厦门大学附属心血管病医院

Primary sponsor：

Affiliated Cardiovascular Hospital of Xiamen University

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省厦门市湖里区金山路2999号

Primary sponsor's address：

2999 Jinshan Road, Huli District, Xiamen, Fujian

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

厦门

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

厦门大学附属心血管病医院

具体地址：

湖里区金山路2999号

Institution
hospital：

Affiliated Cardiovascular Hospital of Xiamen University

Address：

2999 Jinshan Road, Huli Distric

经费或物资来源：

福建省科技计划项目

Source(s) of funding：

Fujian Provincial Health Technology Project

研究疾病：

心血管疾病  

Target disease：

cardiovascular disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

评估厦门市居民的心血管病危险因素。  

Objectives of Study：

To assess cardiovascular risk factors in Xiamen residents.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.已患有心血管疾病；
2.无法或不愿意遵守研究要求。

Exclusion criteria：

1. Existing cardiovascular disease;
2. Inability or unwillingness to comply with research requirements.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2022-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-01-01 00:00:00 至 To 2022-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 2000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门大学附属心血管病医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Cardiovascular Hospital of Xiamen University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心血管危险因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

cardiovascular risk factor

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not available

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文形式发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

publish paper

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有数据都会如实记录在CRF表格中,填写完毕的CRF数据将被输入本研究项目数据管理系统中。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All data will be recorded in CRF and be inputted in data management system of this study.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-01-07 05:35:55
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