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乳腺癌临床决策价值观联合分析模型构建
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100052832 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-08-21 16:25:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-11-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

乳腺癌临床决策价值观联合分析模型构建

Public title：

Construction of clinical decision-making values combined conjoint analysis for breast cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

乳腺癌临床决策价值观联合分析模型构建

Scientific title：

Construction of clinical decision-making values combined conjoint analysis for breast cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

许仪静 

研究负责人：

朱杰敏 

Applicant：

Xu Yijing 

Study leader：

Zhu Jiemin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17359899356

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15960212649

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1781420356@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jieminzhu@xmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省厦门市翔安区翔安南路4221号

研究负责人通讯地址：

福建省厦门市翔安区翔安南路4221号

Applicant address：

4221 Xiang'an Road South, Xiang'an District, Xiamen, Fujian

Study leader's address：

4221 Xiang'an Road South, Xiang'an District, Xiamen, Fujian

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

厦门大学医学院

Applicant's institution：

Medical College of Xiamen University

研究负责人所在单位：

厦门大学医学院

Affiliation of the Leader：

Medical College of Xiamen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XDYX2021028

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

厦门大学医学院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Medical College of Xiamen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-11-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘祖国

Contact Name of the ethic committee：

Liu Zuguo

伦理委员会联系地址：

福建省厦门市翔安区翔安南路4221号

Contact Address of the ethic committee：

4221 Xiang'an Road South, Xiang'an District, Xiamen, Fujian

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

厦门大学医学院

Primary sponsor：

Medical College of Xiamen University

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省厦门市翔安区翔安南路4221号

Primary sponsor's address：

4221 Xiang'an Road South, Xiang'an District, Xiamen, Fujian

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

厦门

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

厦门大学医学院

具体地址：

翔安区翔安南路4221号

Institution
hospital：

Medical College of Xiamen University

Address：

4221 Xiang'an Road South, Xiang'an District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

乳腺癌  

Target disease：

Breast cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究旨在以厦门市某两家三甲医院的乳腺癌患者的数据构建一个适合中国乳腺癌群体的乳腺癌患者手术方式决策价值观联合分析的模型，并最终以微信小程序的形式展现。  

Objectives of Study：

To build a model for joint analysis of surgical decision-making and values of breast cancer patients suitable for Chinese breast cancer groups based on the data of breast cancer patients from two tertiary A hospitals in Xiamen, and finally present it in the form of wechat mini program.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 全身情况差；
2. 主要脏器有严重疾病、年老体弱不能耐受手术者；
3. 乳腺癌术后复发患者。

Exclusion criteria：

1. Poor general condition;
2. Patients with serious diseases of main organs, old and infirm who cannot tolerate surgery;
3. Patients with breast cancer recurrence after surgery.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-10-23 00:00:00至 To 2022-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-10-25 00:00:00 至 To 2022-02-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

乳腺癌组

样本量：

 214

Group：

Breast cancer group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xiamen Maternal and Child Health Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

影响因素问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Influencing Factors Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般情况调查表

指标类型：

主要指标

Outcome：

General situation questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷收集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

collect questionnaire

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-11-06 00:35:17
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