简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于脑机接口的康复技术在脑卒中后上肢功能中的应用研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100051844 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-06-23 06:30:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-10-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于脑机接口的康复技术在脑卒中后上肢功能中的应用研究

Public title：

Application of rehabilitation technology based on brain computer interface in upper limb function after stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

脑卒中后上肢功能康复治疗关键技术的临床应用研究

Scientific title：

Clinical application of key techniques in rehabilitation of upper limb function after stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张明 

研究负责人：

张明 

Applicant：

Zhang Ming 

Study leader：

Zhang Ming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18952170642

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18952170642

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zm1455@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zm1455@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省徐州市云龙区奎中巷10号康复医院

研究负责人通讯地址：

江苏省徐州市云龙区奎中巷10号康复医院

Applicant address：

10 Kuizhong Lane, Yunlong District, Xuzhou, Jiangsu

Study leader's address：

10 Kuizhong Lane, Yunlong District, Xuzhou, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

徐州市康复医院

Applicant's institution：

Xuzhou Rehabilitation Hospital

研究负责人所在单位：

徐州市康复医院

Affiliation of the Leader：

Xuzhou Rehabilitation Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 徐康医伦2021029

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

徐州市康复医院生物医学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Xuzhou Rehabilitation Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-10-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

康丽华

Contact Name of the ethic committee：

Kang Lihua

伦理委员会联系地址：

江苏省徐州市云龙区奎中巷10号康复医院

Contact Address of the ethic committee：

10 Kuizhong Lane, Yunlong District, Xuzhou, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

徐州市康复医院

Primary sponsor：

Xuzhou Rehabilitation Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省徐州市云龙区奎中巷10号康复医院

Primary sponsor's address：

10 Kuizhong Lane, Yunlong District, Xuzhou, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

徐州

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Xuzhou

单位(医院)：

徐州市康复医院

具体地址：

云龙区奎中巷10号

Institution
hospital：

Xuzhou Rehabilitation Hospital

Address：

10 Kuizhong Lane, Yunlong District

经费或物资来源：

江苏省高层次卫生人才“六个一工程”拔尖人才科研项目；徐州市科技局项目

Source(s) of funding：

''Six One Project'' top-notch scientific research project for high-level health talents in Jiangsu Province; project of Xuzhou Science and Technology Bureau

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

评价基于脑机接口的康复技术在脑卒中后上肢功能中的应用效果。  

Objectives of Study：

To evaluate the application effect of rehabilitation technology based on brain-computer interface in upper limb function after stroke.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患者情绪不稳不能配合治疗者；
2.合并青光眼或治疗中出现眼压升高者；
3.合并其他严重疾病如严重心脏病者等不适宜进行治疗者。

Exclusion criteria：

1. The patient is emotionally unstable and cannot cooperate with the treatment;
2. Combined with glaucoma or increased intraocular pressure during treatment;
3. Those with other serious diseases such as severe heart disease who are not suitable for treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-10-07 00:00:00至 To 2022-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-11-01 00:00:00 至 To 2022-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

 30

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

常规康复治疗

干预措施代码：

Intervention：

Routine rehabilitation

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

 30

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

脑机接口治疗

干预措施代码：

Intervention：

Brain computer interface therapy

Intervention code：

组别：

3组

样本量：

 30

Group：

Group 3

Sample size：

干预措施：

虚拟现实技术训练

干预措施代码：

Intervention：

Virtual reality technology training

Intervention code：

组别：

4组

样本量：

 30

Group：

Group 4

Sample size：

干预措施：

经颅直流电治疗

干预措施代码：

Intervention：

Transcranial direct current therapy

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 徐州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Xuzhou

单位(医院)：

 徐州市康复医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Xuzhou Rehabilitation Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 徐州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Xuzhou

单位(医院)：

 徐州市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xuzhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 徐州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Xuzhou

单位(医院)：

 中国矿业大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

China University of Mining and Technology

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Fugl-Meyer运动功能评定上肢部分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

改良Barthel指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Modified Barthel Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易上肢功能评价

指标类型：

主要指标

Outcome：

Simple Upper Limb Function Evaluation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健康调查简表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Health Survey Short Form

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能磁共振

指标类型：

次要指标

Outcome：

Functional magnetic resonance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动诱发电位

指标类型：

次要指标

Outcome：

Motor evoked potential

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In this study, subjects were sequentially coded according to random number table according to inclusion order

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

excel

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

excel

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-10-07 23:20:17
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统