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广州地区养老院60岁以上人群生活活动能力影响因素研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100051764 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-06-19 09:51:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-10-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

广州地区养老院60岁以上人群生活活动能力影响因素研究

Public title：

Study on influencing factors of living activity ability of people over 60 years old in nursing homes in Guangzhou area

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

广州地区养老院60岁以上人群生活活动能力影响因素研究

Scientific title：

Study on influencing factors of living activity ability of people over 60 years old in nursing homes in Guangzhou area

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张燕妮 

研究负责人：

欧海宁 

Applicant：

Zhang Yanni 

Study leader：

Ou Haining 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 20 82037154

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 82037154

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yannizhang0828@gzhmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ouhaining@gzhmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市黄埔区港湾路621号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市黄埔区港湾路621号

Applicant address：

621 Gangwan Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

621 Gangwan Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州医科大学附属第五医院

Applicant's institution：

The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究负责人所在单位：

广州医科大学附属第五医院

Affiliation of the Leader：

The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 GYWY-L2021-71

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州医科大学附属第五医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-09-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

班莉

Contact Name of the ethic committee：

Ban Li

伦理委员会联系地址：

广东省广州市黄埔区港湾路621号

Contact Address of the ethic committee：

621 Gangwan Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州医科大学附属第五医院

Primary sponsor：

The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市黄埔区港湾路621号

Primary sponsor's address：

621 Gangwan Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州医科大学附属第五医院

具体地址：

黄埔区港湾路621号

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Address：

621 Gangwan Road, Huangpu District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

无  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

分析不同功能障碍人群中，不同疾病类型及程度对于60岁以上人群的影响因素。  

Objectives of Study：

To analyze the influencing factors of different types and degrees of diseases on people over 60 years old in different functional disorders.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

非广州地区长期居住者。

Exclusion criteria：

Non-long-term residents in Guangzhou.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-09-27 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-09-27 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

床上人组

样本量：

 200

Group：

The bed group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

家庭人组

样本量：

 200

Group：

Family group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

社区人组

样本量：

 200

Group：

The community group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州医科大学附属第五医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

龙氏量日常生活活动能力量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Loong's Scale of Activities of Daily Living

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不适用

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not Applicable

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集和管理将由研究团队专人负责，受试者参加研究及在研究中的个人资料均保密。所有的研究成员和研究相关方都会按要求对受试者的身份保密。这项研究结果发表时，将不会披露受试者个人的任何资料。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management will be handled by special personnel of the research team, and the personal data of subjects in the study will be kept confidential. The identity of the subjects will be kept confidential by all study members and stakeholders as required. No personal information about the subjects will be disclosed when the study results are published.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-10-03 15:25:53
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