简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
请与我们联系上传伦理批件 青光眼患者人工晶状体植入术后屈光质量评价
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100052303 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-07-01 04:18:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-10-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

请与我们联系上传伦理批件 青光眼患者人工晶状体植入术后屈光质量评价

Public title：

Evaluation of refractive quality of patients with glaucoma after intraocular lens implantation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

青光眼患者人工晶状体植入术后屈光质量评价

Scientific title：

Evaluation of refractive quality of patients with glaucoma after intraocular lens implantation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

乐融融 

研究负责人：

梁远波 

Applicant：

Le Rongrong 

Study leader：

Liang Yuanbo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13616773647

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13616773647

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 grace_le363@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuanboliang@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江温州学院西路270号

研究负责人通讯地址：

浙江温州学院西路270号

Applicant address：

270 Xueyuan Road West, Wenzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

270 Xueyuan Road West, Wenzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温医大附属眼视光医院

Applicant's institution：

Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry, Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温医大附属眼视光医院

Affiliation of the Leader：

Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry, Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021-011-k-08

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属眼视光医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Eye Hospital, Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-01-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

谷佩秋

Contact Name of the ethic committee：

Gu Peiqiu

伦理委员会联系地址：

浙江温州学院西路270号

Contact Address of the ethic committee：

270 Xueyuan Road West, Wenzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温医大附属眼视光医院

Primary sponsor：

Eye Hospital, Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江温州学院西路270号医科大眼视光医院

Primary sponsor's address：

270 Xueyuan Road West, Wenzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

温州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温医大附属眼视光医院

具体地址：

学院西路270号

Institution
hospital：

Eye Hospital, Wenzhou Medical University

Address：

270 Xueyuan Road West

经费或物资来源：

浙江省基础公益研究计划项目（ LQ18I-1120010）

Source(s) of funding：

Natural Science 358 Foundation of Zhejiang Province（ LQ18I-1120010）

研究疾病：

青光眼  

Target disease：

Glaucoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

研究青光眼患者人工晶体术后视觉质量  

Objectives of Study：

To study the visual quality of glaucoma patients after intraocular lens implantation

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 患者病历记录中对于术式记录不清者，无验光记录者；
2. 患者病历记录中数据前后矛盾且无法确证其正确性者；
3. 既往行屈光手术史，角膜病等影响眼表屈光状态等疾病史；
4. 合并眼外伤、视网膜脱离、黄斑疾病及其他严重影响视力的眼底疾病史；

Exclusion criteria：

one Patients with unclear surgical records in the patient's medical records and no optometry records;
two The data in the patient's medical record is inconsistent and its correctness cannot be confirmed;
three History of previous refractive surgery, corneal diseases and other diseases affecting ocular surface refractive status;
four Complicated with ocular trauma, retinal detachment, macular disease and other fundus diseases that seriously affect vision;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-11-01 00:00:00至 To 2022-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-11-01 00:00:00 至 To 2022-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

 100

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

手术

干预措施代码：

Intervention：

surgery

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

 温医大附属眼视光医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Eye Hospital, Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Teritary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

屈光度

指标类型：

主要指标

Outcome：

refraction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视力

指标类型：

次要指标

Outcome：

vision

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022年12月30日，联系课题负责人

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

On December 30, 2022, contact the project leader

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表(Case Record Form, CRF)

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

A standard data collection and management system include a CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-10-24 05:06:22
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统