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老年人生活方式整合功能锻炼计划的方案构建及效果研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100051223 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-05-29 16:58:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-09-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

老年人生活方式整合功能锻炼计划的方案构建及效果研究

Public title：

The scheme construction and effect of the lifestyle integrated functional exercise program for the older adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年人生活方式整合功能锻炼计划的方案构建及效果研究

Scientific title：

The scheme construction and effect of the lifestyle integrated functional exercise program for the older adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李静 

研究负责人：

李昆 

Applicant：

Li Jing 

Study leader：

Li Kun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15754315709

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13504304778

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15754315709@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lik@jlu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

吉林省长春市新疆街965号

研究负责人通讯地址：

吉林省长春市新疆街965号

Applicant address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin

Study leader's address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

吉林大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Jilin University

研究负责人所在单位：

吉林大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing, Jilin University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020111001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

吉林大学护理学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of School of Nursing , Jilin University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-11-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

李峰

Contact Name of the ethic committee：

Li Feng

伦理委员会联系地址：

吉林省长春市新疆街965号

Contact Address of the ethic committee：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

吉林大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Jilin University

研究实施负责（组长）单位地址：

吉林省长春市新疆街965号吉林大学护理学院

Primary sponsor's address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

长春

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

吉林大学护理学院

具体地址：

新疆街965号

Institution
hospital：

School of Nursing, Jilin University

Address：

965 Xinjiang Street

经费或物资来源：

导师资助

Source(s) of funding：

Mentor Funding

研究疾病：

跌倒  

Target disease：

falling

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

旨在构建以养老机构为基础的适合我国老年人的生活方式整合功能锻炼干预方案，同时探讨该锻炼计划对老年人跌倒效能、平衡功能、下肢力量以及生活质量的干预效果，为减少老年人的跌倒次数，增强平衡功能提供新的策略和方法。  

Objectives of Study：

To construct the lifestyle integrated functional exercise intervention program for the older adults from the retirement home in China, and to explore the effects of the exercise program on the fall efficacy, balance function, lower limb strength and quality of life. It will provide new strategies and methods for reducing the number of falls and enhancing the balance function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.因各种原因终止参与锻炼计划者；
2.失能；
3.有其他严重影响运动的疾病；
4.存在严重的精神障碍；
5.意识不清或认知障碍者。

Exclusion criteria：

1. Those who terminate participation in the exercise program for various reasons;
2. Disability;
3. Have other diseases that seriously affect exercise;
4. There is a serious mental disorder;
5. People with unconsciousness or cognitive impairment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-01 00:00:00至 To 2022-05-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-09-20 00:00:00 至 To 2021-11-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

LiFE组

样本量：

 26

Group：

LiFE Group

Sample size：

干预措施：

生活方式整合功能锻炼

干预措施代码：

Intervention：

Lifestyle Integrated Functional Exercise

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 26

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

维持原有的生活方式和运动习惯

干预措施代码：

Intervention：

Traditional life and exercise habits

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 温馨养老院 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Wenxin retirement home

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 泰康园养老院 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Taikang Garden retirement home

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

功能性前伸测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Functional reach test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

单腿站立

指标类型：

主要指标

Outcome：

One-Leg Stand Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

串联站立

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tandem stand

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

30秒内坐站测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chair-stand Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

老年人体力活动量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical Activity for the Elderly

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

计时起立行走测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Timed Up and Go-Manual test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

跌倒效能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Falls Efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

活动平衡信心

指标类型：

次要指标

Outcome：

activities-specific balance confidence

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 95 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究小组成员调查长春市各养老机构，参观养老机构环境，测量老人身体功能状况后，选定了在居住环境、提供的护理服务大致相当的两家养老院作为研究地点。最终通过随机数字表法法决定干预组与对照组的具体实施地点。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The specific implementation sites for the intervention and control groups were determined by the random number table method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022.05.20以后，通过发表学位论文或英文文章的形式共享数据，在中国知网、Pubmed等数据库均能检索到

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data can be shared by publishing dissertations or English articles, which can be searched in databases such as CNKI and Pubmed after 2022.05.20, t

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

人工填写问卷后，录入Epidata软件内管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Filling in the questionnaire manually and entering it into Epidata for management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-09-16 22:20:27
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