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Emoji疼痛评估量表的开发与评价
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100051366 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-06-11 04:54:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-09-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Emoji疼痛评估量表的开发与评价

Public title：

Development and evaluation of Emoji pain assessment scale

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Emoji疼痛评估量表的开发与评价

Scientific title：

Development and evaluation of Emoji pain assessment scale

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李利利 

研究负责人：

宋建钢 

Applicant：

Li Lili 

Study leader：

Song Jian'gang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15000121254

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13761172886

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lilily1221@yeah.net

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 songjg1993@shutcm.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市浦东新区张衡路528号

研究负责人通讯地址：

上海市浦东新区张衡路528号

Applicant address：

528 Zhangheng Road, Pudong New Area, Shanghai

Study leader's address：

528 Zhangheng Road, Pudong New Area, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海中医药大学附属曙光医院

Applicant's institution：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

上海中医药大学附属曙光医院

Affiliation of the Leader：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ChiECRCT20210462

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国注册临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Chinese Ethics Committee of Registering Clinical Trials

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-10-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴莼

Contact Name of the ethic committee：

Wu Chun

伦理委员会联系地址：

中国香港特别行政区九龙浸会大学道中国临床试验注册中心香港中心

Contact Address of the ethic committee：

Chinese Clinical Trial Registry Hong Kong Centre, Baptist University Road, Kowloon Tong, Hong Kong SAR, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 18980604562

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 chictr001@chictr.org.cn

研究实施负责（组长）单位：

上海中医药大学附属曙光医院

Primary sponsor：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市浦东新区张衡路528号

Primary sponsor's address：

528 Zhangheng Road, Pudong New Area, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

浦东新区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Pudong New Area

单位(医院)：

上海中医药大学附属曙光医院

具体地址：

张衡路528号

Institution
hospital：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Address：

528 Zhangheng Road

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

疼痛  

Target disease：

Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究目的是开发一种效率高、自明性高、易于被受试者接受且信度和效度均可靠的emoji疼痛量表，并为下一代的疼痛评价方法做铺垫。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to develop an emoji pain scale with high efficiency, high self-clarity, easy to be accepted by subjects and reliable reliability and validity, and pave the way for the next generation of pain evaluation methods.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.认知功能障碍（简易智能状态检查量表（MMSE）小于26分）；
2.昏迷；
3.休克；
4.精神系统病史。

Exclusion criteria：

1.Cognitive impairment (Mini Mental State Examination (MMSE) less than 26 points);
2.Coma;
3.Shock;
4.Psychiatric history.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-09-10 00:00:00至 To 2022-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-09-10 00:00:00 至 To 2022-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海中医药大学附属曙光医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

emoji疼痛量表和其他现有疼痛量表间的相关性，即同期效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Correlation between the Emoji pain scale and other existing pain scales, known as coincident validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者对emoji疼痛量表的偏爱程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patients' preference for the emoji pain scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者对不同操作系统emoji疼痛量表评价结果的一致性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Consistency of patients' evaluation results of emoji pain scales in different operating systems

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

emoji疼痛量表的应答率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Response rates on the Emoji pain scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本课题为一项非随机观察性研究。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study was a non-randomized observational study.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

采用问卷星网络平台公开原始数据，网址为 https://www.wjx.cn/。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The questionnaire star network platform is used to disclose the original data, and the website is https://www.wjx.cn/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1.采用问卷星形式构建病例记录表； 2.采用ResMan电子采集和管理系统管理数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1、 The case record form （CRF） was constructed in the form of questionnaire. 2、 Resman electronic acquisition and management system is used to manage data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-09-21 13:22:46
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