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老年人步态指标与衰老关系的定量研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100051033 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-05-16 14:30:27 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-09-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

老年人步态指标与衰老关系的定量研究

Public title：

Quantitative study of the relationship between gait indicators and aging in the elderly

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年人步态指标与衰老关系的定量研究

Scientific title：

Quantitative study of the relationship between gait indicators and aging in the elderly

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王亚萍 

研究负责人：

王亚萍 

Applicant：

Wang Yaping 

Study leader：

Wang Yaping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13691700550

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13691700550

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1870948397@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1870948397@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东深圳市福田区泽田路18号

研究负责人通讯地址：

广东深圳市福田区泽田路18号

Applicant address：

18 Zetian Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

Study leader's address：

18 Zetian Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳市眼科医院

Applicant's institution：

Shenzhen Eye Hospital

研究负责人所在单位：

深圳市眼科医院

Affiliation of the Leader：

Shenzhen Eye Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 深眼伦审20210816-04号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳市眼科医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shenzhen Eye Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-08-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

樊宁

Contact Name of the ethic committee：

Fan Ning

伦理委员会联系地址：

广东深圳市福田区泽田路18号

Contact Address of the ethic committee：

18 Zetian Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +85 755 23959627

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

深圳市眼科医院

Primary sponsor：

Shenzhen Eye Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东深圳市福田区泽田路18号

Primary sponsor's address：

18 Zetian Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

深圳

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

深圳市眼科医院

具体地址：

福田区泽田路18号

Institution
hospital：

Shenzhen Eye Hospital

Address：

18 Zetian Road, Futian District

经费或物资来源：

深圳市科技创新委员会

Source(s) of funding：

Shenzhen Science and Technology Innovation Committee

研究疾病：

正常老年人步态与衰老的关系  

Target disease：

The relationship between normal elderly gait and aging

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

建立多参数的步态综合评价体系，对老年人的步态进行评价。  

Objectives of Study：

Establish a multi-parameter gait comprehensive evaluation system to evaluate the gait of the elderly.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无。

Exclusion criteria：

No.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-08-16 00:00:00至 To 2022-08-16 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-09-20 00:00:00 至 To 2021-10-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

低龄老人组

样本量：

 20

Group：

younger age group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

中龄老人组

样本量：

 20

Group：

middle aged group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

高龄老人组

样本量：

 20

Group：

elderly group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 深圳市眼科医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Shenzhen Eye Hospital

Level of the institution：

Teritary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

步速

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pace

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步频

指标类型：

主要指标

Outcome：

Step frequency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Step

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

落脚强度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Drop-off strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

单脚支撑时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

One-foot support time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

双脚支撑时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The time of the feet support

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

离地时大腿摆动的加速度

指标类型：

主要指标

Outcome：

The acceleration of the thigh swing when off the ground

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

摆动强度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Swing strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

地面冲力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ground force

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

离地时脚的角度

指标类型：

主要指标

Outcome：

The angle of the foot when off the ground

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

未说明 请阅读网页注册指南中关于“原始数据共享”的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-09-10 22:33:57
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