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脑卒中患者健康行为研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100053428 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-09-27 04:55:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-11-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

脑卒中患者健康行为研究

Public title：

Research of the Healthy Behavior of Stroke Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

自我损耗理论视角下脑卒中患者健康行为表现退化的机制及关键路径识别研究

Scientific title：

Research on the Degeneration Mechanism and Critical Path Identification of the Healthy Behavior of Stroke Patients Based on the Ego Depletion Theory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

潘习 

研究负责人：

潘习 

Applicant：

Pan Xi 

Study leader：

Pan Xi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18351132989

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18351132989

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 panxi905070@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 panxi905070@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省苏州市平海路899号

研究负责人通讯地址：

江苏省苏州市平海路899号

Applicant address：

899 Pinghai Road, Suzhou, Jiangsu, China

Study leader's address：

899 Pinghai Road, Suzhou, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 215000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 215000

申请人所在单位：

苏州大学附属第一医院

Applicant's institution：

the First Affiliated Hospital of Soochow University

研究负责人所在单位：

苏州大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

the First Affiliated Hospital of Soochow University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021伦审（申报）批第064号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

苏州大学附属第一医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-03-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱雪松

Contact Name of the ethic committee：

Zhu Xuesong

伦理委员会联系地址：

江苏省苏州市平海路899号

Contact Address of the ethic committee：

899 Pinghai Road, Suzhou, Jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州大学附属第一医院

Primary sponsor：

the First Affiliated Hospital of Soochow University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省苏州市平海路899号

Primary sponsor's address：

899 Pinghai Road, Suzhou, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

苏州

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Suzhou

单位(医院)：

苏州大学附属第一医院

具体地址：

平海路899号

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Soochow University

Address：

899 Pinghai Road

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1.探索自我损耗理论视角下脑卒中患者健康行为表现退化的机制； 2.识别脑卒中患者健康行为表现退化的关键路径。  

Objectives of Study：

1. To explore the mechanism of degeneration of healthy behavioral performance of stroke patients from the perspective of self-depletion theory; 2. Identify key pathways for the deterioration of healthy behavioral performance in stroke patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

合并其他严重基础疾病或严重并发症者；患有精神疾病者；因其他疾病住院。

Exclusion criteria：

Those with other serious underlying diseases or serious complications; those with mental illness; those who are hospitalized for other diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-01-01 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 150

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 苏州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Suzhou

单位(医院)：

 苏州大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated of Soochow University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

健康行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

Healthy behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机对照研究

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non randomized controlled trial

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

即时公开, 项目根据研究进程择期选择具体方式公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Real time acess, According to the research process, the project chooses a specific way to disclose the original data at an appropriate time

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

究者根据受试者的原始观察记录，将数据及时、完整、准确、清晰地录入病例报告表，录入采用相应的数据库系统双人双机录入，之后数据库进行两遍比对，电子数据文件分类保存，并有多个备份保存于不同的磁盘或记录介质上，妥善保存，防止损坏。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Based on the orginalobservation records, researchers will completely write accurate data into case forms in time. Input the data into corresponding database system by two computors respectively. After that, researchers compare two database twice and electronic data will be conserver and backup

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-11-20 21:35:39
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