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汕头大学生睡眠队列
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100051755 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-06-19 09:22:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-10-02 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

汕头大学生睡眠队列

Public title：

Shantou College Students Sleep Cohort

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

大学生睡眠质量及相关影响因素研究

Scientific title：

Sleep quality and related factors in college students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 201910560138

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李韵 

研究负责人：

李韵 

Applicant：

Yun Li 

Study leader：

Yun Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13509879713

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13509879713

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 s_liyun@stu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 s_liyun@stu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省汕头市龙湖区万吉工业区泰山北路汕头大学精神卫生中心

研究负责人通讯地址：

广东省汕头市龙湖区万吉工业区泰山北路汕头大学精神卫生中心

Applicant address：

Shantou University Mental Health Center, Taishan North Road, Wanji Industrial Zone, Longhu District, Shantou, Guangdong, China

Study leader's address：

Shantou University Mental Health Center, Taishan North Road, Wanji Industrial Zone, Longhu District, Shantou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

汕头大学精神卫生中心

Applicant's institution：

Shantou University Mental Health Center

研究负责人所在单位：

汕头大学精神卫生中心

Affiliation of the Leader：

Shantou University Mental Health Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20190510

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

汕头大学精神卫生中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shantou University Mental Health Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-05-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱少毅

Contact Name of the ethic committee：

Shaoyi Zhu

伦理委员会联系地址：

广东省汕头市龙湖区泰山北路万吉片区汕头大学精神卫生中心

Contact Address of the ethic committee：

Shantou University Mental Health Center, Shantou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

汕头大学精神卫生中心

Primary sponsor：

Shantou University Mental Health Center

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省汕头市龙湖区泰山北路万吉片区汕头大学精神卫生中心

Primary sponsor's address：

Shantou University Mental Health Center, Taishan North Road, Wanji Industrial Zone, Longhu District, Shantou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

汕头

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shantou

单位(医院)：

汕头大学精神卫生中心

具体地址：

龙湖区泰山北路万吉片区

Institution
hospital：

Shantou University Mental Health Center

Address：

Taishan North Road, Wanji Industrial Zone, Longhu District

经费或物资来源：

广东省大学生创新创业训练计划项目（201910560138）

Source(s) of funding：

Guangdong University Students Innovation and Entrepreneurship Training Program (201910560138)

研究疾病：

睡眠及睡眠障碍  

Target disease：

sleep and sleep disorders

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

评估在校大学生的睡眠其影响因素,探讨大学生睡眠与抑郁焦虑情绪及学业成绩之间的关系。  

Objectives of Study：

To evaluate the influencing factors of sleep quality of college students and to explore the relationship between sleep , depression, anxiety and academic performance of college students.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

Nil.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-05-25 00:00:00至 To 2020-12-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-05-25 00:00:00 至 To 2019-10-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 1089

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 汕头 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shantou

单位(医院)：

 汕头大学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Shantou University

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

匹茨堡睡眠质量指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

PSQI score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、3个月后、6个月后、12个月后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

baseline, 3 months later, 6 months later, 12 months later

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

贝克抑郁量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

BDI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、3个月后、6个月后、12个月后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

baseline, 3 months later, 6 months later, 12 months later

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

贝克焦虑量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

BAI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、3个月后、6个月后、12个月后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

baseline, 3 months later, 6 months later, 12 months later

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

早晚量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

MEQ

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、3个月后、6个月后、12个月后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

baseline, 3 months later, 6 months later, 12 months later

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

睡前用于娱乐的电子屏幕（晚上10点后）使用时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

duration of electronic screen media for entertainment after 10:00 p.m.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、3个月后、6个月后、12个月后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

baseline, 3 months later, 6 months later, 12 months later

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

嗜睡量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

ESS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、3个月后、6个月后、12个月后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

baseline, 3 months later, 6 months later, 12 months later

Measure method：

questionnaire survey

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 17 岁 years
最大 Max age 23 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

ResMan, http://www.medresman.org.cn

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan, http://www.medresman.org.cn

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-10-02 23:06:30
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