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不同人群脊柱及下肢生物力学特性与足姿步态参数相关临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100050269 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-04-25 04:46:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-08-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同人群脊柱及下肢生物力学特性与足姿步态参数相关临床研究

Public title：

Clinical study on the relationship between biomechanical properties of spine and lower extremities and gait parameters of foot posture in different population

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同人群脊柱及下肢生物力学特性与足姿步态参数相关临床研究

Scientific title：

Clinical study on the relationship between biomechanical properties of spine and lower extremities and gait parameters of foot posture in different population

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘文刚 

研究负责人：

许学猛 

Applicant：

Liu Wengang 

Study leader：

Xu Xuemeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 20 83592805

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18818901287

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1473675130@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1348358976@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区恒福路60号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区恒福路60号

Applicant address：

60 Hengfu Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

60 Hengfu Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东省第二中医院

Applicant's institution：

Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital

研究负责人所在单位：

广东省第二中医院

Affiliation of the Leader：

Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 粤二中医（2021）伦审第K58号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省第二中医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-08-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

夏进

Contact Name of the ethic committee：

Xia Jin

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区恒福路60号

Contact Address of the ethic committee：

60 Hengfu Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东省第二中医院

Primary sponsor：

Guangdong Second Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区恒福路60号

Primary sponsor's address：

60 Hengfu Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东省第二中医院

具体地址：

越秀区恒福路60号

Institution
hospital：

Guangdong Second Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

60 Hengfu Road, Yuexiu District

经费或物资来源：

广东省科技计划项目

Source(s) of funding：

Science and Technology Plan Project of Guangdong Province

研究疾病：

脊柱相关疾病与膝骨关节炎  

Target disease：

Spinal related diseases and knee osteoarthritis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探讨健康人群与不同疾病受试者脊柱及下肢生物力学特性与足姿步态参数是否存在差异，为制订综合康复方案提供一定的参考依据。  

Objectives of Study：

To explore whether there are differences in biomechanical properties and gait parameters of spine and lower limbs between healthy people and subjects with different diseases, so as to provide some reference for the formulation of comprehensive rehabilitation program.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并患有严重髋关节、踝关节疾病;
2.妊娠或哺乳期患者；
3.合并有重要系统功能障碍，严重心脑血管慢性疾病；
4.皮肤破损、溃烂、局部感染等患者；
5.合并有下肢血管病变病史。

Exclusion criteria：

1.Patients with severe hip and ankle diseases;
2.Patients with pregnancy or lactation;
3.Patients with important system dysfunction, severe cardio-cerebrovascular chronic diseases;
4.Patients with skin damage, ulceration, local infection;
5.patients with a history of vascular lesions of the lower extremities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-09-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-10-01 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 100

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广东省第二中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangdong Second Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

骨盆额状面倾斜距离

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oblique distance of frontal plane of pelvis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

椎体旋转角度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Rotation angle of vertebral body

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

足底压力峰值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peak plantar pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

足底压力中心轨迹

指标类型：

主要指标

Outcome：

Trajectory of plantar pressure center

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步行周期支撑相和摆动相

指标类型：

次要指标

Outcome：

Walking cycle support phase and swing phase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2023年11月网络平台。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

November 2023 network platform.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-08-25 03:40:22
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