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脑卒中患者步行功能认知调研
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200058322 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-12-11 13:36:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-04-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

脑卒中患者步行功能认知调研

Public title：

An Investigation on Gait Function Cognition of Stroke Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

单双任务转换强化改善脑卒中后步行机能的中枢与外周机制探讨

Scientific title：

The central and peripheral mechanism exploration on gait function improvement via single and dual task transfer training of stroke patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

盛逸澜 

研究负责人：

盛逸澜 

Applicant：

Sheng Yilan 

Study leader：

Sheng Yilan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18758200231

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18758200231

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1132763508@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1132763508@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市虹口区海宁路100号

研究负责人通讯地址：

上海市虹口区海宁路100号

Applicant address：

100 Haining Road, Hongkou District, Shanghai

Study leader's address：

100 Haining Road, Hongkou District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市第一人民医院

Applicant's institution：

Shanghai First People's Hospital

研究负责人所在单位：

上海市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai First People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021LIW04

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波市第九医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ningbo Ninth Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-12-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

马丁莹

Contact Name of the ethic committee：

Ma Dingying

伦理委员会联系地址：

浙江省宁波市江北区祥北路68号

Contact Address of the ethic committee：

68 Xiangbei Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市第一人民医院

Primary sponsor：

Shanghai First People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市虹口区海宁路100号

Primary sponsor's address：

100 Haining Road, Hongkou District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市第一人民医院

具体地址：

虹口区海宁路100号

Institution
hospital：

Shanghai First People's Hospital

Address：

100 Haining Road, Hongkou District

经费或物资来源：

申请人博士研究生课题经费

Source(s) of funding：

Doctor of philosophy funding of the applicant

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探寻患者主观视角下对步行功能重要程度的认知、步行相关要素的认知、功能性步行中挑战性任务的认知等，验证单双任务执行、转换在步行功能中的强化价值，优化目前功能性步行训练临床决策制定的循证依据。  

Objectives of Study：

To explore patients' cognition of the importance of walking function, cognition of walking-related elements and cognition of challenging tasks in functional walking from the subjective perspective, verify the strengthening value of dual-task execution and conversion in walking function, and optimize the evidence-based basis for clinical decision-making of functional walking training.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.脑卒中原发病情波动进展；
2.存在严重的、未控制良好的重要脏器疾病，如冠心病、尿毒症等；
3.严重认知障碍，MMSE（Mini Mental State Exam, 简易精神状态评估量表）评分低于27分（文盲≤17分；小学≤20分；中学（包括中专）≤22；大学（包括大专）≤24分）；
4.存在严重听觉、言语语言障碍（参见病史或医院相关证明），不能配合完成试验。

Exclusion criteria：

1. Fluctuation and progression of primary stroke disease;
2. There are serious and poorly controlled important organ diseases, such as coronary heart disease and uremia;
3. Severe cognitive impairment, MMSE (Mini Mental State Exam) score less than 27 points (Illiteracy <=17; Primary school <=20 points; Middle school (including technical secondary school) <=22; University (including junior college) <=24 points);
4. Severe auditory, speech and language disorders (refer to medical history or hospital certificate), unable to complete the test.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-04-01 00:00:00至 To 2022-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-04-01 00:00:00 至 To 2022-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 50

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai First People's Hospital

Level of the institution：

Teritary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

问卷调查

指标类型：

主要指标

Outcome：

Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Un applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

网络平台，上海市第一人民医院官方网站，网址：https://eng.shgh.cn/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Web-based public database，The official web site of Shanghai First People's Hospital, URL: https://eng.shgh.cn/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：病例记录表 数据管理：研究小组录入电子表格并存档管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: Case Report Form, CRF Data management: The research team will record all the data via online tables and save for management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-04-06 10:16:10
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