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AR技术指导非专业人员心肺复苏操作的效果研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100049254 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-04-04 03:53:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-07-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

AR技术指导非专业人员心肺复苏操作的效果研究

Public title：

The Effect of Augment Reality Assistant Cardiopulmonary Resuscitation by Layman with Mannequin

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

AR技术指导非专业人员心肺复苏操作的效果研究

Scientific title：

The Effect of Augment Reality Assistant Cardiopulmonary Resuscitation by Layman with Mannequin

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

侯罗娅 

研究负责人：

尚少梅 

Applicant：

Hou Luoya 

Study leader：

Shang Shaomei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18801238295

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 82801611

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 houluoya@bjmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shangshaomei@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

Applicant address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100191

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100191

申请人所在单位：

北京大学

Applicant's institution：

Peking University

研究负责人所在单位：

北京大学

Affiliation of the Leader：

Peking University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB00001052-21035

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Peking University Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-04-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵励彦

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Liyan

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部逸夫教学楼501室

Contact Address of the ethic committee：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学

Primary sponsor：

Peking University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

Primary sponsor's address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学

具体地址：

海淀区学院路38号

Institution
hospital：

Peking University

Address：

38 Xueyuan Road, Haidian District

经费或物资来源：

科技部重点专项课题

Source(s) of funding：

Project of Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China

研究疾病：

心脏骤停  

Target disease：

Cardiac arrest

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

评估AR眼镜实时指导非专业人员心肺复苏的效果和可接受性。  

Objectives of Study：

Evaluate the effect and acceptability of AR glasses to guide non-professional CPR in real time.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.不能安全参与本研究，如严重的心血管疾病、神经功能障碍、因身体原因不能参加学校的军训或体育课者；
2.以往观看3D电影或使用AR/VR设备时出现严重的眩晕、恶心、头痛者。

Exclusion criteria：

1. Those who cannot safely participate in this study, such as those with severe cardiovascular disease, neurological dysfunction, and those who cannot participate in military training or physical education classes in schools due to physical reasons;
2. Those who have experienced severe dizziness, nausea and headaches while watching 3D movies or using AR/VR equipment in the past.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-08-01 00:00:00至 To 2021-10-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-08-01 00:00:00 至 To 2021-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

AR眼镜指导组

样本量：

 79

Group：

AR-assisstanted group

Sample size：

干预措施：

AR眼镜实时指导下心肺复苏

干预措施代码：

Intervention：

Cardiopulmonary resuscitation under real-time guidance of AR glasses

Intervention code：

组别：

语音指导组

样本量：

 79

Group：

Voice-assistanted group

Sample size：

干预措施：

专业语音指导下心肺复苏

干预措施代码：

Intervention：

Provide professional voice guidance to CPR

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Peking University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

按压时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

chest compression time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

按压频率

指标类型：

主要指标

Outcome：

compression frequency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

按压深度

指标类型：

主要指标

Outcome：

compression depth

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

按压中断时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

interruption time of chest compressions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

可接受性

指标类型：

主要指标

Outcome：

acceptability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

急救知识态度和行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

first aid knowledge, attitude and behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

按压准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

compression accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机函数生成随机数字及分组和编号，由研究对象抽签获得自己的分组及编号

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Excel random functions are used to generate random numbers and groupings. The participants draw lots to obtain their own groupings and numbers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022年9月公开原始数据 方式：通过ResMan共享数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

September 2022, ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过纸质的问卷和电子数据采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)同时管理数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management are used through questionaire and Electronic Data Capture at the same time.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-07-28 08:38:29
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