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膳食中热氧化油脂对人体内氧化指标生成的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOR-16007685 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-01-01 10:54:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2016-01-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

膳食中热氧化油脂对人体内氧化指标生成的影响

Public title：

Effects of thermo-oxidised oils on lipid peroxidation in human dietary fats

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

膳食中热氧化油脂对人体内氧化指标生成的影响

Scientific title：

Effects of thermo-oxidised oils on lipid peroxidation in human dietary fats

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蔡慧珍 

研究负责人：

蔡慧珍 

Applicant：

Cai Huizhen 

Study leader：

Cai Huizhen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18169010183

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18169010183

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18169010183@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 18169010183@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

宁夏银川市兴庆区胜利街1160号

研究负责人通讯地址：

宁夏银川市兴庆区胜利街1160号

Applicant address：

1160 Shengli Street, Xingqing District, Yinchun, Ningxia, China

Study leader's address：

1160 Shengli Street, Xingqing District, Yinchun, Ningxia, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 750004

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 750004

申请人所在单位：

宁夏医科大学

Applicant's institution：

Ningxia Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 宁医大伦理第2015-170号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁夏医科大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic committee in Ningxia Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2015-12-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宁夏医科大学

Primary sponsor：

Ningxia Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

宁夏银川市兴庆区胜利街1160号

Primary sponsor's address：

1160 Shengli Street, Xingqing District, Yinchun, Ningxia, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

大马棕榈油技术研发（上海）有限公司

具体地址：

上海市闵行区莘庄工业区元山路88弄18号商务中心二楼

Institution
hospital：

Department of Public Health and Management

Address：

FL 2, Business Center, 18 Yuanshan Road, 88th Lane, Xinzhuang industrial zone, Minhang district, Shanghai

经费或物资来源：

马来西亚棕榈油协会

Source(s) of funding：

MALAYSIAN PALM OIL BOARD

研究疾病：

膳食中热氧化油脂对人体内氧化指标生成的影响  

Target disease：

Effects of thermo-oxidised oils on lipid peroxidation in human dietary fats

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究拟采用棕榈油和胡麻籽油作为油炸用油，研究：（1）人食用油香后，血液中脂质氧化产物（丙二醛，超氧化物歧化酶，反式脂肪酸和微核率）的水平；（2）比较两种油炸用油对人体健康的影响。  

Objectives of Study：

To better understand the effects of taking frying flaxseed oil and palm oil on human health: (1) to determine lipid oxidation products (malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), trans fatty acids (TFA), and micronucleus rate) in human blood collected from Youxiang consumer; and (2) to investigate the influence of frying oil on human subjects.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

急慢性病患者；
肥胖或营养不良者。

Exclusion criteria：

1. With any chronic or acute disease;
2. Obesity or malnutrition.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-01-01 00:00:00至 To 2017-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-01-01 00:00:00 至 To 2016-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

胡麻油组

样本量：

 60

Group：

Flaxseed oil

Sample size：

干预措施：

给予胡麻油炸制的油香

干预措施代码：

Intervention：

Youxiang fried by flaxseed oil

Intervention code：

组别：

棕榈油组

样本量：

 60

Group：

Palm olein oil

Sample size：

干预措施：

给予棕榈油炸制的油香

干预措施代码：

Intervention：

Youxiang fried by palm oil

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

不给予油炸食品

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 宁夏 

市(区县)：

 固原 

Country：

China

Province：

Ningxia

City：

Guyuan

单位(医院)：

 开城镇吕庄和官厅镇学校 

单位级别：

 事业单位 

Institution
hospital：

School in Kaicheng and Guanting

Level of the institution：

public institution

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

丙二醛

指标类型：

主要指标

Outcome：

malondialdehyde (MDA)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

超氧化物歧化酶(SOD)

指标类型：

主要指标

Outcome：

superoxide dismutase (SOD)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

反式脂肪酸

指标类型：

主要指标

Outcome：

trans fatty acids (TFA)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

微核率

指标类型：

主要指标

Outcome：

micronucleus rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 6 岁 years
最大 Max age 20 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

统计学专家，计算机产生随机数字

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Statistics experts, computer generated random Numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2016-01-01 10:54:52
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