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Laparoscopic Right Hemicolectomy with Modified Technique and Comparison with Open Right Hemicolectomy
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100048240 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-07-05 05:01:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-07-05 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Laparoscopic Right Hemicolectomy with Modified Technique and Comparison with Open Right Hemicolectomy

Public title：

Laparoscopic Right Hemicolectomy with Modified Technique and Comparison with Open Right Hemicolectomy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Laparoscopic Right Hemicolectomy with Modified Technique

Scientific title：

Laparoscopic Right Hemicolectomy with Modified Technique

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Bahtiyar Muhammedo?lu 

研究负责人：

Bahtiyar Muhammedo?lu 

Applicant：

Bahtiyar Muhammedo?lu 

Study leader：

Bahtiyar Muhammedo?lu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +90 54 18455083

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+90 54 18455083

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 baha197647@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 baha197647@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Kahramanmara? oniki?übat prestij park e 15

研究负责人通讯地址：

Kahramanmara? oniki?übat prestij park e 15

Applicant address：

Kahramanmara? oniki?übat prestij park e 15

Study leader's address：

Kahramanmara? oniki?übat prestij park e 15

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

土耳其卫生部

Applicant's institution：

Ministry of Health

研究负责人所在单位：

土耳其卫生部

Affiliation of the Leader：

Ministry of Health

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 Kahramanmara? provincial health directorate preliminary work permit form

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

The committee that approved this study is the provincial health directorate.

Name of the ethic committee：

Preliminary work permit form to be carried out within the scope of Kahramanmara? provincial health directorate revolving fund

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-03-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

+903442282800

Contact Name of the ethic committee：

+903442282800

伦理委员会联系地址：

Yürükselim Mah., Gazi Mustafa Ku??u Cad., No:56, Oniki?ubat, Kahramanmara?, Türkiye

Contact Address of the ethic committee：

Yürükselim Mah., Gazi Mustafa Ku??u Cad., No:56, Oniki?ubat, Kahramanmara?, Türkiye

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +903442282800

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Bahtiyar Muhammedoğlu

Primary sponsor：

no sponsor

研究实施负责（组长）单位地址：

Necip Fazıl city Hospital Kahramanmarash

Primary sponsor's address：

no sponsor

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

省(直辖市)：

市(区县)：

Country：

no sponsor

Province：

no sponsor

City：

Kahramanmarash

单位(医院)：

具体地址：

Institution
hospital：

no sponsor

Address：

no sponsor

国家：

省(直辖市)：

市(区县)：

Country：

Turkey

Province：

kahramanmarash

City：

kahramanmarash

单位(医院)：

具体地址：

Institution
hospital：

city hospital

Address：

city hospital kahramanmarash

国家：

no sponsor

省(直辖市)：

no sponsor

市(区县)：

Country：

no

Province：

no

City：

单位(医院)：

no

具体地址：

no

Institution
hospital：

no

Address：

no

经费或物资来源：

Source of funds or materials surgeries performed in our clinic

Source(s) of funding：

no of funding

研究疾病：

Right colon tumor Laparoscopic treatment  

Target disease：

Target disease：

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

治疗研究

Study type：

Treatment study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

Reasons for research: Comparing laparoscopic and open right colectomy.  

Objectives of Study：

this study is a retrospective study

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

this study is a retrospective study 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

right hemicolectomy for benign disease

Exclusion criteria：

patients without right colon tumor

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 1990-01-01 00:00:00至 To 2021-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-06-27 00:00:00 至 To 2021-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

样本量：

 51

Group：

1

Sample size：

干预措施：

干预措施代码：

Intervention：

Laparoscopic surgical

Intervention code：

组别：

样本量：

 63

Group：

2

Sample size：

干预措施：

干预措施代码：

Intervention：

Open surgical

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 土尔其

省(直辖市)：

 kahramanmarash 

市(区县)：

  

Country：

Turkey

Province：

kahramanmarash

City：

单位(医院)：

 city hospital 

单位级别：

 ministry of health hospital 

Institution
hospital：

city hospital

Level of the institution：

ministry of health hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Laparoscopic surgery results

指标类型：

主要指标

Outcome：

Laparoscopic surgery results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腹腔镜右半结肠切除术

指标类型：

主要指标

Outcome：

Laparoscopic Right Hemicolectomy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

pathology specimen

组织：

Sample Name：

pathology specimen

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 73 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Whether the data followed a normal distribution was checked using the Shapiro–Wilk test. The Student's t-test and Mann–Whitney U test were used to compare the data with normal distribution between two independent groups. Kruskal-Wallis and one-way analysis of variance methods were used to compare the parameters

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not Randomization Procedure

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

How to share original data tables and graphs

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

we did not use metadata and protocol

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

All patients' data was stopped manually.

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management data collection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-07-05 05:01:13
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