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请填写伦理委员会联系人 多动症的病因学研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100047604 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-02-20 22:49:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-06-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请填写伦理委员会联系人 多动症的病因学研究

Public title：

Ethyology of ADHD

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

儿童注意缺陷多动障碍的病因学研究

Scientific title：

Etiology of attention deficit hyperactivity disorder in children

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何芳 

研究负责人：

马秀伟 

Applicant：

He Fang 

Study leader：

Ma Xiuwei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15010271804

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13651111080

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jxfanglovely@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 pony007@vip.sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区南门仓5号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区南门仓5号

Applicant address：

5 Nanmencang Lane, Dongcheng District, Beijing

Study leader's address：

5 Nanmencang Lane, Dongcheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

解放军总医院第七医学中心

Applicant's institution：

The Seventh Medical Center of PLA General Hospital

研究负责人所在单位：

解放军总医院第七医学中心

Affiliation of the Leader：

The Seventh Medical Center of PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021-040

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

解放军总医院第七医学中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Seventh Medical Center of PLA General Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-06-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

未说明

Contact Name of the ethic committee：

Not stated

伦理委员会联系地址：

北京市东城区南门仓5号

Contact Address of the ethic committee：

5 Nanmencang Lane, Dongcheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

解放军总医院第七医学中心

Primary sponsor：

The Seventh Medical Center of PLA General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区南门仓5号

Primary sponsor's address：

5 Nanmencang Lane, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

解放军总医院第七医学中心

具体地址：

东城区南门仓5号

Institution
hospital：

The seventh medical center of PLA General Hospital

Address：

5 Nanmencang Lane, Dongcheng District

经费或物资来源：

基金项目

Source(s) of funding：

fund projects

研究疾病：

注意缺陷多动障碍  

Target disease：

Attention deficit hyperactivity disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

寻找儿童缺陷多动障碍的病因，以期降低儿童缺陷多动障碍的发生，为该病的治疗提供病因学依据。  

Objectives of Study：

To find out the cause of children's dyskinesia, in order to reduce the occurrence of children's dyskinesia, and provide etiological basis for the treatment of the disease.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并自闭症的注意缺陷多动障碍儿童；
2.智力缺陷儿童。

Exclusion criteria：

1. Attention deficit hyperactivity disorder children with autism;
2. Children with intellectual disabilities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-09-01 00:00:00至 To 2024-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-09-01 00:00:00 至 To 2022-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

多动症组vs健康对照组

样本量：

 100

Group：

dyskinesia group vs healthy control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 解放军总医院第七医学中心 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Seventh Medical Center of PLA General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

多动症诊断量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

ADHD diagnostic scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

电脑软件评估

Measure time point of outcome：

At the time of enrollment

Measure method：

Computer software evaluation

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

保存2年

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

Save 2 years

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 3 岁 years
最大 Max age 8 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2024年6月，ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

June, 2024, ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-06-21 00:00:17
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