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此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 心肺复苏自助式训练与集中化培训的效果比较研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100048387 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-03-14 07:06:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-07-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 心肺复苏自助式训练与集中化培训的效果比较研究

Public title：

Comparison of Efficacy in Improving Cardiopulmonary Resuscitation Performance between Self- help Training and Centralized Training

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

心肺复苏自助式训练与集中化培训的效果比较研究

Scientific title：

Comparison of Efficacy in Improving Cardiopulmonary Resuscitation Performance between Self- help Training and Centralized Training

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨宇宸 

研究负责人：

王毅欣 

Applicant：

Yang Yuchen 

Study leader：

Wang Yixin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17721056689

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13661525549

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 326296721@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangyixin_smmu@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区翔殷路800号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区翔殷路800号

Applicant address：

800 Xiangyin Road, Yangpu District, Shanghai, China

Study leader's address：

800 Xiangyin Road, Yangpu District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

海军军医大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Naval Medical University of PLA

研究负责人所在单位：

海军军医大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing, Naval Medical University of PLA

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NMUMREC-2021-022

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军海军军医大学医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Committee on ethic of medical research, Naval Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-03-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

周宇

Contact Name of the ethic committee：

Zhou Yu

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区翔殷路800号

Contact Address of the ethic committee：

800 Xiangyin Road, Yangpu Distrct, Shanghai,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

海军军医大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Naval Medical University of PLA

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区翔殷路800号

Primary sponsor's address：

800 Xiangyin Road, Yangpu District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

杨浦区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu

单位(医院)：

海军军医大学护理学院

具体地址：

上海市杨浦区翔殷路800号

Institution
hospital：

School of Nursing, Naval Medical University of PLA

Address：

800 Xiangyin Road, Yangpu District

经费或物资来源：

试验设备由海军军医大学护理学院提供，活动经费来源于省（市）自然科学基金

Source(s) of funding：

The devices will be provided by School of Nursing, Naval Medical University of PLA, and the working outlay will provided by The Province natural sciences fund.

研究疾病：

心脏骤停  

Target disease：

Sudden cardiac arrest

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

比较针对心肺复苏技能培训，基于视频教学的自助式训练与传统导师教授的集中化培训的效果。  

Objectives of Study：

To compare the effects of cardiopulmonary resuscitation (CPR) training, video self-service has comparable results to traditional tutor-instruction.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①不能完成整个研究过程的练习及考核；
②2年内接受过心肺复苏技能培训或上过相关课程。

Exclusion criteria：

1.Can not complete the whole research process of practice and test;
2.They had taken a CPR class within the preceding 2 years.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-03-01 00:00:00至 To 2021-05-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-04-09 00:00:00 至 To 2021-04-26 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 73

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

在规定的18天内前往“战救技术充电屋”进行心肺复苏自助训练

干预措施代码：

Intervention：

The experimental group went to the "Tactical Combat Casualty Care Kiosk" for self-service training within 18 days.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 72

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

参加传统的导师引导式集中心肺复苏培训

干预措施代码：

Intervention：

The control group underwent traditional tutor- instruction centralized training.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 杨浦区 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu

单位(医院)：

 海军军医大学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Naval Medical University of PLA

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

按压质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

The quality of compression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

人工通气总分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Score of ventilation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

技能操作流程正确率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Skill operation process correct rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肺复苏知识

指标类型：

次要指标

Outcome：

The knowledge of CPR

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肺复苏意愿

指标类型：

次要指标

Outcome：

The intention of CPR

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 17 岁 years
最大 Max age 23 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

将招募到的受试者按照男、女依次分为1、2组，然后将第1组的受试者进行统一编号，通过SPSS软件产生的随机数字分配，到实验组（A组）和对照组（B组），同样的方法将2组受试者随机分配到A组和B组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The recruited subjects were divided into 1 and 2 groups according to male and female in turn, and then the subjects in group 1 were uniformly numbered and assigned to experimental (group A) and control (group B) groups by random numbers generated by SPSS software, the same method, the subjects in

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究产生的纸质表格由熟悉个人信息处理程序以及GCP的员工管理。除非参与者签署书面知情同意书同意将其个人资料上传自数据库，所有传至研究管理团队的数据均是匿名的。研究者需要事先网上注册时获得的用户名和密码才能进入网络数据库。研究使用的台式电脑和笔记本电脑将使用用户名与密码，以确保数据安全。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The resulting paper form should be managed by individuals familiar with the personal information processing program and the GCP. All data transmitted to the research management team is anonymous unless the participant has signed a written informed consent to upload their personal data from the database. Researchers need to get online before the user name and password to enter the network database. Research using desktop computers and laptops will use user names and passwords to ensure data security.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-07-06 04:44:50
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