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肺癌的早期诊断与精准治疗研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-DDD-15007586 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-12-16 14:43:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2015-12-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肺癌的早期诊断与精准治疗研究

Public title：

Early diagnosis and precision treatment of lung cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肺癌的早期诊断与精准治疗研究

Scientific title：

Early diagnosis and precision treatment of lung cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈勃江 

研究负责人：

李为民 

Applicant：

Bojiang Chen 

Study leader：

Weimin Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18908035095

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18980601009

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 028 85582944

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 028 85582944

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 cjhcbj@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 weimin003@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 www.cd120.com

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 www.cd120.com

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院呼吸与危重症医学科

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院

Applicant address：

37 Guoxuexiang, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

37 Guoxuexiang, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 610041

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 610041

申请人所在单位：

四川大学华西医院呼吸与危重症医学科

Applicant's institution：

Sichuan University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxuexiang, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

37 Guoxuexiang, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

四川省科技厅科技支撑计划

Source(s) of funding：

Science and technology support program from Science and Technology Department of Sichuan province

研究疾病：

肺癌  

Target disease：

Lung cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 诊断试验新技术临床试验 

Study phase：

Diagnostic New Technique Clincal Study

研究设计：

诊断性病例对照试验 

Study design：

Diagnostic test: case-control 

研究目的：

建立大型生物、临床资源数据库；确立中国人群肺癌发生的高危因素及预警模型；寻找肺癌诊断、治疗和疗效评价的生物标志物和分析方法。  

Objectives of Study：

1) To establish the large-scale biological and clinical resource database; 2) to develop the risk factors and early warning model of lung cancer in Chinese population, and 3) to discover the biological markers and analysis methods for the diagnosis, treatment and evaluation of lung cancer.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

孕产妇，哺乳期妇女，小于18岁，不愿意参加者。

Exclusion criteria：

Pregnant or lactating women, less than 18 years of age, not willing to join in.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-01-01 00:00:00至 To 2019-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-01-01 00:00:00 至 To 2017-12-31 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

Index test:

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

例数:

Sample size:

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

例数:

Sample size:

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

5年生存率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Five-year survival rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

准确度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

组织

组织：

肺

Sample Name：

tissue

Tissue：

Lung

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

四川大学华西医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

West China Hospital of Sichuan University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

四川大学华西医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

West China Hospital of Sichuan University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-12-16 14:43:01
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