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肝移植术后新发糖尿病的危险因素分析及IL-6的重要作用：一项单中心、回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100047004 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-01-17 21:41:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-06-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肝移植术后新发糖尿病的危险因素分析及IL-6的重要作用：一项单中心、回顾性研究

Public title：

Study on Risk Factor Analysis of New-Onset Diabetes after Liver Transplantation and Significance of Interleukin-6 (IL6) Running Head: new-onset diabetes after liver transplantation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肝移植术后新发糖尿病的危险因素分析及IL-6的重要作用：一项单中心、回顾性研究

Scientific title：

Study on Risk Factor Analysis of New-Onset Diabetes after Liver Transplantation and Significance of Interleukin-6 (IL6) Running Head: new-onset diabetes after liver transplantation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙聚珊 

研究负责人：

何翼彪 

Applicant：

Sun Jushan 

Study leader：

He Yibiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13039439095

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13899881677

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1151784931@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zixiu123@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

新疆乌鲁木齐市新市区鲤鱼山路137号

研究负责人通讯地址：

新疆乌鲁木齐市新市区鲤鱼山路137号

Applicant address：

137 Liyushan Road, New Urban District, Urumqi, Xinjiang

Study leader's address：

137 Liyushan Road, New Urban District, Urumqi, Xinjiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 830054

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

新疆医科大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究负责人所在单位：

新疆医科大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K202106-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

新疆医科大学第一附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-06-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘剑

Contact Name of the ethic committee：

Liu Jian

伦理委员会联系地址：

新疆乌鲁木齐市新市区鲤鱼山路137号

Contact Address of the ethic committee：

137 Liyushan Road, New Urban District, Urumqi, Xinjiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新疆医科大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

新疆乌鲁木齐市新市区鲤鱼山路137号

Primary sponsor's address：

137 Liyushan Road, New Urban District, Urumqi, Xinjiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆

市(区县)：

乌鲁木齐

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

Urumqi

单位(医院)：

新疆医科大学第一附属医院

具体地址：

新市区鲤鱼山路137号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Address：

137 Liyushan Road, New Urban District

经费或物资来源：

新疆维吾尔自治区自然科学基金

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Xinjiang

研究疾病：

肝移植术后新发糖尿病  

Target disease：

New-onset diabetes mellitus after liver transplantation

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探讨预测NODM的发生的相关危险因素及IL-6在在NODM中的重要作用。  

Objectives of Study：

This study was designed to investigate the related risk factors of NODM and the significance of IL-6.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.术后24小时内死亡；
2.术前患有糖尿病；
3.在其他移植中心移植后于我科随访的患者；
4.年龄小于18岁；
5.自体肝移植；
6.多脏器联合移植；
7.随访时间＜6个月。

Exclusion criteria：

1. Died within 24 hours after surgery;
2. Suffered from diabetes before the operation;
3. Patients who were followed up in our department after transplantation in other transplant centers;
4. Age less than 18 years old;
5. Autologous liver transplantation;
6. Multi-organ joint transplantation;
7. The follow-up time is less than 6 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-06-01 00:00:00至 To 2022-03-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-06-01 00:00:00 至 To 2022-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 64

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

 乌鲁木齐 

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

Urumqi

单位(医院)：

 新疆医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白介素-6

指标类型：

次要指标

Outcome：

Interleukin-6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功

指标类型：

次要指标

Outcome：

liver function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hospitalization

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

随访时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Follow-up time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术因素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Operative parameters

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

未说明 请阅读网页注册指南中关于“原始数据共享”的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

新疆医科大学第一附属医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-06-06 06:13:02
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