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Modified thyroidectomy; four techniques to prevent recurrent laryngeal nerve injury and postoperative hypocalcaemia
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100046606 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-05-22 21:21:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-05-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Modified thyroidectomy; four techniques to prevent recurrent laryngeal nerve injury and postoperative hypocalcaemia

Public title：

Modified thyroidectomy; four techniques to prevent recurrent laryngeal nerve injury and postoperative hypocalcaemia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Modified thyroidectomy; four techniques to prevent recurrent laryngeal nerve injury and postoperative hypocalcaemia

Scientific title：

Modified thyroidectomy; four techniques to prevent recurrent laryngeal nerve injury and postoperative hypocalcaemia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Marwan Nasih Hassan 

研究负责人：

Fahmi Hussein Kakamad 

Applicant：

Marwan Nasih Hassan 

Study leader：

Fahmi Hussein Kakamad 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +77 0 2465695

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+77 2 5268326

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 marwan.nasih12@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fahmi.hussein@univsul.edu.iq

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Majid bag street, Sulaimani, Kurdistan, Iraq

研究负责人通讯地址：

Majid bag street, Sulaimani, Kurdistan, Iraq

Applicant address：

Majid bag street, Sulaimani, Kurdistan, Iraq

Study leader's address：

Majid bag street, Sulaimani, Kurdistan, Iraq

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

伊拉克Kscien organization

Applicant's institution：

Kscien organization

研究负责人所在单位：

伊拉克Kscien organization

Affiliation of the Leader：

Kscien organization

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 N/A

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

University of Sulaimani Ethics Committee

Name of the ethic committee：

University of Sulaimani Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-05-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Marwan Nasih

Contact Name of the ethic committee：

Marwan Nasih

伦理委员会联系地址：

Majid bag street, Sulaimani, Kurdistan, Iraq

Contact Address of the ethic committee：

Majid bag street, Sulaimani, Kurdistan, Iraq

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +77 0 2465695

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 marwan.nasih12@gmail.com

研究实施负责（组长）单位：

University of sulaimani

Primary sponsor：

University of sulaimani

研究实施负责（组长）单位地址：

Majid bag street, Sulaimani, Kurdistan, Iraq

Primary sponsor's address：

Majid bag street, Sulaimani, Kurdistan, Iraq

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

伊拉克

省(直辖市)：

苏莱曼尼

市(区县)：

Country：

Iraq

Province：

Sulaimani

City：

单位(医院)：

Smart Health Tower

具体地址：

Madam Mitrand street

Institution
hospital：

Smart Health Tower

Address：

Madam Mitrand street

经费或物资来源：

Smart Health Tower

Source(s) of funding：

Smart Health Tower

研究疾病：

thyroidectomy complications  

Target disease：

thyroidectomy complications

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

预防性研究

Study type：

Prevention

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

The current study aims to provide a set of safe techniques for thyroidectomy minimizing the postoperative complications for patients undergoing thyroidectomy, which is the major concern of both surgeons and patients.  

Objectives of Study：

The current study aims to provide a set of safe techniques for thyroidectomy minimizing the postoperative complications for patients undergoing thyroidectomy, which is the major concern of both surgeons and patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

The following have been excluded: patients with enucleation, isthmectomy, preoperative vocal cord paralysis, and/or abnormal calcium level (hypo or hypercalcemia).

Exclusion criteria：

The following have been excluded: patients with enucleation, isthmectomy, preoperative vocal cord paralysis, and/or abnormal calcium level (hypo or hypercalcemia).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-05-01 00:00:00至 To 2021-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-05-01 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 2399

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

new technique

干预措施代码：

Intervention：

new technique

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 伊拉克

省(直辖市)：

 苏莱曼尼 

市(区县)：

  

Country：

Iraq

Province：

Sulaimani

City：

单位(医院)：

 Smart Health Tower 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Smart Health Tower

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

postoperative complications

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 89 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-05-22 21:21:18
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