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子宫腺肌病发病状况及生长规律研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100049520 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-04-09 22:04:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-08-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

子宫腺肌病发病状况及生长规律研究

Public title：

Study on the incidence and growth regularity of adenomyosis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

子宫腺肌病发病状况及生长规律研究

Scientific title：

Study on the incidence and growth regularity of adenomyosis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 CN-PRO-ADM0001

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄艳艳 

研究负责人：

徐凡 

Applicant：

Huang Yanyan 

Study leader：

Xu Fan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 18875229625

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15984877283

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 303434143@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xufanyidingxin@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区医学院路1号

研究负责人通讯地址：

四川省南充市顺庆区人民南路97号

Applicant address：

1 Yixueyuan Road, Yuzhong District, Chongqing, China

Study leader's address：

97 Renmin Road South, Shunqing District, Nanchong, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学

Applicant's institution：

Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

南充市中心医院

Affiliation of the Leader：

Nanchong Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021年审（012）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南充市中心医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Nanchong Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-04-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

曾铃

Contact Name of the ethic committee：

Zeng Ling

伦理委员会联系地址：

四川省南充市顺庆区人民南路97号

Contact Address of the ethic committee：

97 Renmin Road South, Shunqing District, Nanchong, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南充市中心医院

Primary sponsor：

Nanchong Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省南充市顺庆区人民南路97号

Primary sponsor's address：

97 Renmin Road South, Shunqing District, Nanchong, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

南充

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Nanchong

单位(医院)：

南充市中心医院

具体地址：

顺庆区人民南路97号

Institution
hospital：

Nanchong Central Hospital

Address：

97 Renmin Road South, Shunqing District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

子宫腺肌病  

Target disease：

adenomyosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

评估子宫腺肌病的发病率，分析影响子宫腺肌病发病的危险因素，并观察分析子宫腺肌病与子宫体积的关系，为子宫腺肌病临床干预时机和干预措施等提供政策和策略。  

Objectives of Study：

The incidence rate of adenomyosis was evaluated, and the risk factors for the onset of adenomyosis were analyzed. The relationship between adenomyosis and uterine volume was observed and analyzed, providing policy and strategy for the timing and intervention measures of adenomyosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

同时参加其他临床试验的妇女。

Exclusion criteria：

Women participating in other clinical trials at the same time.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-08-20 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-08-20 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 5247

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 南充 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Nanchong

单位(医院)：

 南充市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanchong Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

子宫体积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Uterine volume

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

发病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

incidence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No random

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NO SHARE

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究采用RWDM数据平台(https://cdo.epro-vision.com:81/) 进行电子CRF设计和数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Base on RWDM (https://cdo.epro-vision.com:81/)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-08-02 13:46:20
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