简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
卒中后认知障碍的流行病学及干预性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100046359 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-12-21 00:24:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-05-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

卒中后认知障碍的流行病学及干预性研究

Public title：

An epidemiological and intervention study on post-stroke cognitive impairment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

卒中后认知障碍的流行病学及干预性研究

Scientific title：

An epidemiological and intervention study on post-stroke cognitive impairment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈燕茹 

研究负责人：

马玉霞 

Applicant：

Chen Yanru 

Study leader：

Ma Yuxia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18019091873

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13919495925

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yrchen20@lzu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuxiama@lzu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

甘肃兰州市城关区雁西路28号

研究负责人通讯地址：

甘肃兰州市城关区雁西路28号

Applicant address：

28 Yanxi Road, Chengguan District, Lanzhou, Gansu

Study leader's address：

28 Yanxi Road, Chengguan District, Lanzhou, Gansu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

兰州大学护理学院

Applicant's institution：

Lanzhou University School of Nursing

研究负责人所在单位：

兰州大学护理学院

Affiliation of the Leader：

Lanzhou University School of Nursing

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

兰州大学护理学院

Primary sponsor：

Lanzhou University School of Nursing

研究实施负责（组长）单位地址：

甘肃兰州市城关区雁西路28号

Primary sponsor's address：

28 Yanxi Road, Chengguan District, Lanzhou, Gansu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

甘肃

市(区县)：

兰州

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

兰州大学护理学院

具体地址：

城关区雁西路28号

Institution
hospital：

Lanzhou University School of Nursing

Address：

28 Yanxi Road, Chengguan District

经费或物资来源：

导师科研经费

Source(s) of funding：

Mentor Research Fund

研究疾病：

脑卒中后认知障碍  

Target disease：

Post-stroke cognitive impairment

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1.通过多中心横断面调查获得卒中后认知障碍的发病率、患病率和死亡率等流行病学特征，并探讨卒中后认知障碍的影响因素，为临床开展卒中后认知障碍疾病预防、治疗和护理提供基础数据； 2.基于调查数据分析，筛选卒中后认知障碍敏感指标，并通过文献研究等方法设计符合卒中后认知障碍疾病特征的、更有效的干预方案，进行随机对照试验，为临床中卒中后认知障碍患者的治疗与护理提供参考。  

Objectives of Study：

1. The epidemiological characteristics of post-stroke cognitive impairment, such as morbidity, morbidity and mortality, were investigated by a multi-center cross-sectional study, objective: to provide basic data for prevention, treatment and nursing of cognitive disorder after stroke; 2. Based on the analysis of survey data, sensitive indicators of post stroke cognitive impairment were screened, and more effective intervention methods were designed according to the characteristics of post stroke cognitive impairment through literature study and Randomized controlled trial, to provide reference for the treatment and nursing of patients with cognitive impairment after clinical stroke.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有引起认知障碍的非卒中疾病如颅内占位病变、脑外伤等；
2.不能配合认知及相关功能评定；
3.伴有其他严重原发性疾病如心、肝、肾、内分泌疾病等；
4.严重失语、智能障碍、严重听力障碍等任何原因导致无法正常交流的患者；
5.所有其他因素导致中途退出或不能完成调查者。

Exclusion criteria：

1. There are non-stroke diseases that cause cognitive impairment, such as intracranial space-occupying lesions, brain trauma, etc.;
2. Cannot cooperate with cognition and related functional assessment;
3. Accompanied by other serious primary diseases such as heart, liver, kidney, endocrine diseases, etc.;
4. Severe aphasia, intellectual impairment, severe hearing impairment, etc., which cause the inability to communicate normally;
5. All other factors lead to withdrawal or unable to complete the investigation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-05-01 00:00:00至 To 2023-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-07-01 00:00:00 至 To 2023-02-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 500

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

 兰州 

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

 兰州大学护理学院 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Lanzhou University School of Nursing

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知障碍的发病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of cognitive impairment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知障碍的患病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prevalence of cognitive impairment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知障碍的死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive impairment mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

第一阶段：选取兰州市兰州大学第一医院、兰州大学第二医院、甘肃省人民医院等三级甲等医院为研究实施地点进行多中心横断面调查。第二阶段：用计算机随机序列的方法，进行随机抽样，再用抛硬币的方法进行随机分组，设计个性化的护理干预方案。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The first stage: the first hospital of Lanzhou University in Lanzhou, the second hospital of Lanzhou University, and the Gansu Provincial People's Hospital are selected as the research site to conduct a multi-center cross-sectional survey. The second stage: use computer random sequence method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

向研究者联系索取 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the researcher for a copy

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-05-14 09:29:31
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统