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请填写伦理委员会联系人 退休老年人社会参与干预方案的开发与效果评价
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100045733 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-12-07 01:16:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-04-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请填写伦理委员会联系人 退休老年人社会参与干预方案的开发与效果评价

Public title：

Development and effect evaluation of the social participation intervention program for retirees

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

退休老年人社会参与干预方案的开发与效果评价

Scientific title：

Development and effect evaluation of the social participation intervention program for retirees

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

梁嘉贵 

研究负责人：

梁嘉贵 

Applicant：

Liang Jiagui 

Study leader：

Liang Jiagui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18510276629

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18510276629

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jiagui_2014@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liangjg@ccmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市丰台区右安门外西头条10号

研究负责人通讯地址：

北京市丰台区右安门外西头条10号

Applicant address：

10 You'anmenwai Xitoutiao, Fengtai District, Beijing

Study leader's address：

10 You'anmenwai Xitoutiao, Fengtai District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学

Applicant's institution：

Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学

Affiliation of the Leader：

Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 Z2020SY133

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-11-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

未说明

Contact Name of the ethic committee：

Not stated

伦理委员会联系地址：

北京市丰台区右安门外西头条10号

Contact Address of the ethic committee：

10 You'anmenwai Xitoutiao, Fengtai District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学

Primary sponsor：

Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市丰台区右安门外西头条10号

Primary sponsor's address：

10 You'anmenwai Xitoutiao, Fengtai District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

丰台区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Fengtai District

单位(医院)：

首都医科大学

具体地址：

右安门外西头条10号

Institution
hospital：

Capital Medical University

Address：

10 You'anmenwai Xitoutiao

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

丰台区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Fengtai District

单位(医院)：

右安门街道社区

具体地址：

右安门街道社区

Institution
hospital：

You'anmen Street Community

Address：

You'anmen Street Community

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

老年人  

Target disease：

elderly

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

开发退休老年人社会参与的干预方案，并评价其可行性和有效性。  

Objectives of Study：

To develop a social participation intervention program for retirees and to evaluate its feasibility and effectiveness.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.语言沟通障碍；
2.有明显的记忆或智能损害或既往精神障碍性疾病病史者；
3.有严重的心脑血管疾病。

Exclusion criteria：

1.Language communication barrier;
2.Those with obvious memory or intelligence impairment or previous history of mental disorders;
3.Combined with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-05-01 00:00:00 至 To 2023-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 30

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

社会参与

干预措施代码：

Intervention：

Social participation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

退休咨询+等待

干预措施代码：

Intervention：

Retirement consultation and wait

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 右安门街道社区 

单位级别：

 社区 

Institution
hospital：

You'an Men Street Community

Level of the institution：

Community

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 奥运村街道社区 

单位级别：

 社区 

Institution
hospital：

Aoyuncun Street Community

Level of the institution：

Community

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

积极老龄化量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

The active aging scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预后、干预后1个月、干预后3个月

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention, 1 month after intervention, 3 months after intervention

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

老年人自我价值感量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Old adults self-worth questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预后、干预后1个月、干预后3个月

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention, 1 month after intervention, 3 months after intervention

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

纽芬兰纪念大学幸福度量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Memorial University of Newfoundland scale of happiness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前、干预后、干预后1个月、干预后3个月

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention, 1 month after intervention, 3 months after intervention

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

社会活动周记

指标类型：

次要指标

Outcome：

The social participation weekly records

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般情况调查表

指标类型：

主要指标

Outcome：

General information questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

按照进入顺序将研究对象编码，然后结合excel表产生的随机数字表进行随机分组，规定随机数字编号基数者入试验组，偶数者入对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The research objects were coded according to the entry order, and then randomly grouped according to the random number table generated by Excel. Those with specified random number number base were included in the experimental group, while those with even numbers were included in the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

预计2023年7月后公开。 请说明共享原始数据的方式

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

It is expected to be released after July 2023.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究的数据采集包括退休老年人一般资料和问卷，由课题组成员进行分发、收集、整理和保存。数据管理使用Epidata进行记录与管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data collection of this study included general data and questionnaires of retired elderly people, which were distributed, collected, sorted out and saved by members of the research group. Data management Epidata is used for recording and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-04-23 09:50:07
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