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基于学校的正念干预对中国流动儿童同辈关系的影响：一项混合研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100045286 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-11-16 04:26:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-04-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于学校的正念干预对中国流动儿童同辈关系的影响：一项混合研究

Public title：

Evaluating Impacts of School-Based Mindfulness Intervention of Peer Relations in Chinese Migrant Children: a Mix-Method Research

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于学校的正念干预对中国流动儿童同辈关系的影响：一项混合研究

Scientific title：

Evaluating Impacts of School-Based Mindfulness Intervention of Peer Relations in Chinese Migrant Children: a Mix-Method Research

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

戴晓露 

研究负责人：

卢霜 

Applicant：

Dai Xiaolu 

Study leader：

Lu Shuang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 51958747

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 39172080

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xxd53@connect.hku.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shuanglu@connect.hku.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港大学百周年校园赛马会教学楼712室

研究负责人通讯地址：

香港大学百周年校园赛马会教学楼523室

Applicant address：

Room 712, Jockey Club Tower, Centennial Campus, HKU, HKSRA

Study leader's address：

Room 523, Jockey Club Tower, Centennial Campus, HKU, HKSRA

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 999077

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 999077

申请人所在单位：

The University of Hong Kong

Applicant's institution：

The University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

The University of Hong Kong

Affiliation of the Leader：

The University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 EA210115

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港大学研究操守委员会

Name of the ethic committee：

Human Research Ethics Committee of the University of Hong Kong

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-03-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

顏慶雲教授

Contact Name of the ethic committee：

Professor A.H.W. Ngan

伦理委员会联系地址：

香港大学钮鲁诗楼9楼，薄扶林道，香港

Contact Address of the ethic committee：

The University of Hong Kong, 9th Floor, Knowles Building, Pokfulam, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港大学

Primary sponsor：

The University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

香港薄扶林道香港大学

Primary sponsor's address：

The University of Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

香港大学知识交流影响力计划

Source(s) of funding：

The University of Hong Kong Knowledge Exchange Impact Project Scheme

研究疾病：

N/A  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究考察基于学校的正念干预对中国流动儿童的同辈关系的影响，并且探索干预有效的内在机制。具体的假设如下： 1.和控制组相比，正念组儿童的同辈关系有更大的提升； 2.和控制组相比，正念组儿童的自我概念和自我概念清晰度有更大的提升； 3.自我概念和自我概念清晰度在正念干预对同辈关系的影响中起中介作用。  

Objectives of Study：

This study will examine the effectiveness of school-based MBIs on the peer relations of Chinese migrant children, and explore the therapeutic mechanism of the intervention. Several research hypotheses are formulated: 1. Mindfulness group would experience greater improvement in peer relations than the controls. 2. Mindfulness group would report greater improvement in self-concept and self-concept clarity than the controls. 3. Self-concept and self-concept clarity mediate the effects of mindfulness training on peer relations.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

被诊断有有严重精神疾病；或被诊断为有特殊教育需求（如自闭症等）。

Exclusion criteria：

Diagnosis of severe mental illness (e.g. psychosis)or diagnosis of special education needs (e.g. Autism Spectrum Disorder).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-03-29 00:00:00至 To 2022-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-04-10 00:00:00 至 To 2021-04-14 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 60

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

儿童正念干预

干预措施代码：

Intervention：

Mindfulness-based Intervention for Children

Intervention code：

组别：

控制组

样本量：

 60

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

社会心理健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Psychosocial Education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 小学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

primary school

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

正念水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mindfulness Level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

同辈关系

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peer relationa

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我概念

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self concept

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我概念清晰度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self concept clarity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

结构性访谈

指标类型：

主要指标

Outcome：

Structured Interview

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 13 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机分组-小学生会被分配到干预组或控制组。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A RCT design - students will be allocated to either intervention or control.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究完成后，数据可以向研究者索取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data will be available upon request after the study period.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究负责人将会使用数据管理计划来描述数据的使用，并在香港大学学术库中保存数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The study leader will be responsible for using a data management plan (DMP) to describe the use of data, and depositing a dataset in the University of Hong Kong Scholars Hub. "

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-04-10 02:17:25
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