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Does Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic cause a delay in the diagnosis of gastric cancer patients?- a single center study
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100044050 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-07-16 09:06:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-03-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Does Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic cause a delay in the diagnosis of gastric cancer patients?- a single center study

Public title：

Does Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic cause a delay in the diagnosis of gastric cancer patients?- a single center study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Does Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic cause a delay in the diagnosis of gastric cancer patients?- a single center study

Scientific title：

Does Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic cause a delay in the diagnosis of gastric cancer patients?- a single center study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 1248

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Ahmet Seker 

研究负责人：

Ahmet Seker 

Applicant：

Ahmet Seker 

Study leader：

Ahmet Seker 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +90.322 455 90 00

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+90.322 455 90 00

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 drsekerahmet@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 drsekerahmet@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Dr. Mithat zsan Bulvar Kla Mah. 4522 Sok. No:1 Yüreir/ADANA, Turkey

研究负责人通讯地址：

Dr. Mithat zsan Bulvar Kla Mah. 4522 Sok. No:1 Yüreir/ADANA, Turkey

Applicant address：

Dr. Mithat zsan Bulvar Kla Mah. 4522 Sok. No:1 Yüreir/ADANA, Turkey

Study leader's address：

Dr. Mithat zsan Bulvar Kla Mah. 4522 Sok. No:1 Yüreir/ADANA, Turkey

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

土耳其Adana City Training and Research Hospital

Applicant's institution：

Department of Gastroenterological Surgery, Adana City Training and Research Hospital

研究负责人所在单位：

土耳其Adana City Training and Research Hospital

Affiliation of the Leader：

Department of Gastroenterological Surgery, Adana City Training and Research Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 74

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Adana City Training and Research Hospital Institutional Local Ethics Committee

Name of the ethic committee：

Adana City Training and Research Hospital Institutional Local Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-01-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

Ganiye Begul Kupeli

Contact Name of the ethic committee：

Ganiye Begul Kupeli

伦理委员会联系地址：

Dr. Mithat zsan Bulvar K la Mah. 4522 Sok. No:1 Yüre ir/ADANA, Turkey

Contact Address of the ethic committee：

Dr. Mithat zsan Bulvar K la Mah. 4522 Sok. No:1 Yüre ir/ADANA, Turkey

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +90 322 455 90 00

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ashetikkurul@gmail.com

研究实施负责（组长）单位：

none

Primary sponsor：

none

研究实施负责（组长）单位地址：

none

Primary sponsor's address：

none

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

none

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

Gastric cancer, 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)  

Target disease：

Gastric cancer, Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

The aim of this study is to analyze whether COVID-19 cause a delay in the diagnosis of the gastric cancer patients particularly in the TNM staging of the tumor, or not and to compare the number of the newly diagnosed patients with gastric cancer before and during the COVID-19 pandemic period.  

Objectives of Study：

The aim of this study is to analyze whether COVID-19 cause a delay in the diagnosis of the gastric cancer patients particularly in the TNM staging of the tumor, or not and to compare the number of the newly diagnosed patients with gastric cancer before and during the COVID-19 pandemic period.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

The patients who had distant metastases and underwent chemotherapy.

Exclusion criteria：

The patients who had distant metastases and underwent chemotherapy.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-17 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-02-17 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1 baseline

样本量：

 90

Group：

1 baseline

Sample size：

干预措施：

gastric surgery

干预措施代码：

Intervention：

gastric surgery

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 106

Group：

2

Sample size：

干预措施：

surgery

干预措施代码：

Intervention：

surgery

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 土耳其

省(直辖市)：

 Yuregir 

市(区县)：

 Adana 

Country：

Turkey

Province：

Yuregir

City：

Adana

单位(医院)：

 Adana City Training and Research Hospital 

单位级别：

 Tertiary Hospital 

Institution
hospital：

Adana City Training and Research Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

none

指标类型：

主要指标

Outcome：

none

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

medical records

Tissue：

none

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

none

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

This is a retrospective study. No randomization needed.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

this is a retrospective study. No randomization needed.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

https://drive.google.com/file/d/1G5RUw8hgvPah3kzpUVn0kA36Qa8BRWtJ/view?usp=sharing

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

https://drive.google.com/file/d/1G5RUw8hgvPah3kzpUVn0kA36Qa8BRWtJ/view?usp=sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

https://drive.google.com/file/d/1G5RUw8hgvPah3kzpUVn0kA36Qa8BRWtJ/view?usp=sharing

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

https://drive.google.com/file/d/1G5RUw8hgvPah3kzpUVn0kA36Qa8BRWtJ/view?usp=sharing

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-03-09 03:50:11
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