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黄国巡医师：请填写研究目的英文内容；测量指标中文内容。 探讨ABO血型之混合，对于富含血小板之血桨及洗涤血小板之TLR4及CD40L受体表现量及细胞凋亡，活性氧化物质的影响，并以质谱仪及酵素免疫分析法探讨细胞内讯息传递机转-体外试验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100045606 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-12-01 12:50:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-04-19 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

黄国巡医师：请填写研究目的英文内容；测量指标中文内容。 探讨ABO血型之混合，对于富含血小板之血桨及洗涤血小板之TLR4及CD40L受体表现量及细胞凋亡，活性氧化物质的影响，并以质谱仪及酵素免疫分析法探讨细胞内讯息传递机转-体外试验

Public title：

platelet function and immunity, innate immunity, inflammation, oxidative stress, apoptosis, cytokines

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

探讨ABO血型之混合，对于富含血小板之血桨及洗涤血小板之TLR4及CD40L受体表现量及细胞凋亡，活性氧化物质的影响，并以质谱仪及酵素免疫分析法探讨细胞内讯息传递机转-体外试验

Scientific title：

platelet function and immunity, innate immunity, inflammation, oxidative stress, apoptosis, cytokines

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄国巡 

研究负责人：

黄国巡 

Applicant：

Huang Guoxun 

Study leader：

Huang Guoxun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +866 0287927128

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+866 0287927128

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 kshgodoc@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kshgodoc@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國臺灣臺北市內湖區成功路二段325號

研究负责人通讯地址：

中國臺灣臺北市內湖區成功路二段325號

Applicant address：

325 Second Section, Chenggung Road, Neihu District, Taipei, Taiwan, China

Study leader's address：

325 Second Section, Chenggung Road, Neihu District, Taipei, Taiwan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 114

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

國防醫學院三軍總醫院

Applicant's institution：

Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

研究负责人所在单位：

國防醫學院三軍總醫院

Affiliation of the Leader：

Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 1-107-05-015

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

國防醫學院三軍總醫院人體試驗審議會

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board, Tri-Service General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-02-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

余慕賢

Contact Name of the ethic committee：

Yu Mu Hsien

伦理委员会联系地址：

中國臺灣臺北市內湖區成功路二段325號

Contact Address of the ethic committee：

325 Second Section, Chenggung Road, Neihu District, Taipei, Taiwan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +886 2 87923311 ext 10552

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Primary sponsor：

Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

研究实施负责（组长）单位地址：

Ministry of Science and Technology

Primary sponsor's address：

Ministry of Science and Technology

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

臺灣

市(区县)：

臺北

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

國防醫學院三軍總醫院

具体地址：

內湖區成功路二段325號

Institution
hospital：

Tri-Service General Hospital

Address：

325 Second Section, Chenggung Road, Neihu District

经费或物资来源：

Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Source(s) of funding：

Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

研究疾病：

platelet function  

Target disease：

platelet function

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

血小板经由表现CD40L及TLR4而成为发炎的部分核心。输血反应的本质是发炎反应，而输血反应对于CD40L及TLR4的表现仍未知。因此我们设计此实验来验证在输血过程中，ABO血型吻合下的血小板在CD40L和TLR4的表现情况是否优于ABO血型不吻合下的血小板，富含血小板之血桨(platelet rich plasma )再去除血桨，即可得到洗涤血小板(washed platelet)，此去除之血桨，亦可能对血小板功能产生抑制之影响，故可能临床上输washed platelet并不一定会优于输platelet rich plasma之血小板。因此，本实验于体外模拟输血观察CD40L及TLR4之表现，并探讨其可能的机转，亦观察ABO相同或不同之模拟输血对于CD40L及TLR4的表现影响并探讨可能引起发炎反应的机制。  

Objectives of Study：

Not stated

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

In vitro blood mixtue were divided into three groups We add donor blood into recipient blood to a portion of 1%, 5%, 10% volume/volume mixture to simulate in vitro transfusion. In vitro blood transfusions were divided into three groups (Group M, Group S, and Group I). 1.Group M consisted of donor cross-matched blood mixed with recipient whole blood; the cross-matched blood procedure mimics transfusion. Cross-matching serves three functions: (1) it confirms ABO and Rh typing, (2) it detects antibodies against other blood group systems, and (3) it detects low-titer antibodies or those that do not easily agglutinate. The other two groups did not involve cross-matching and thus do not provide these three functions. 2.Group S consisted of donor ABO type-specific uncross-matched blood mixed with recipient whole blood (the same blood type but not cross-matched) 3.Group I involved donor ABO incompatibility blood mixed with recipient whole blood (not ABO type-specific blood and not process cross-matched).  

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

Nil

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-02-26 00:00:00至 To 2021-03-07 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-02-26 00:00:00 至 To 2021-03-07 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 120

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 臺灣 

市(区县)：

 臺北 

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

 國防醫學院三軍總醫院 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Tri-Service General Hospital

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Toll-like receptor 4

指标类型：

主要指标

Outcome：

Toll-like receptor 4

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CD40 Ligand

指标类型：

主要指标

Outcome：

CD40 Ligand

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

oxidative stress

指标类型：

主要指标

Outcome：

oxidative stress

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

apoptosis

指标类型：

主要指标

Outcome：

apoptosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

cytokines

指标类型：

主要指标

Outcome：

cytokines

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

reactive oxygen species

指标类型：

主要指标

Outcome：

reactive oxygen species

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not randomization.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2021年3月20日; 临床试验公共管理平台 Clinical Trial Management Public Platform, ResMan（www.medresman.org）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2021年3月20日; 临床试验公共管理平台 Clinical Trial Management Public Platform, ResMan（www.medresman.org）

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Combine both Case Record Form and Electronic Data Capture

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Combine both Case Record Form and Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-04-19 01:32:37
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