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姚永伟医师：请与我们联系上传伦理批件。 Galectin-3在心脏再同步化治疗疗效评估中的作用

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注册号： Registration number：	ChiCTR2100044127
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2021-07-18 06:54:17
注册时间： Date of Registration：	2021-03-11 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	姚永伟医师：请与我们联系上传伦理批件。 Galectin-3在心脏再同步化治疗疗效评估中的作用
Public title：	the role of galectin-3 in the evaluation of cardiac resynchronization therapy
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	半乳糖凝集素-3对心衰患者植入CRT后的预后评估
Scientific title：	Galectin-3 for prognosis of HF after CRT
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	姚永伟	研究负责人：	姚永伟
Applicant：	Yongwei Yao	Study leader：	Yongwei Yao
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13913439030	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13913439030
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	zjywyao78@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	zjywyao78@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	江苏省镇江市电力路8号	研究负责人通讯地址：	江苏省镇江市电力路8号
Applicant address：	8 Dianli Road, Zhenjiang, Jiangsu, China	Study leader's address：	8 Dianli Road, Zhenjiang, Jiangsu, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	江苏省镇江市第一人民医院
Applicant's institution：	Zhenjiang First People's Hospital, Jiangsu Province
研究负责人所在单位：	江苏省镇江市第一人民医院
Affiliation of the Leader：	Zhenjiang First People's Hospital, Jiangsu Province

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2017-045	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：	镇江市第一人民医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethics Committee of Zhenjiang First People's Hospital
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	1990-01-01 00:00:00
伦理委员会联系人：	钱炜
Contact Name of the ethic committee：	Wei Qian
伦理委员会联系地址：	江苏省镇江市电力路8号
Contact Address of the ethic committee：	8 Dianli Road, Zhenjiang, Jiangsu, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

镇江市第一人民医院

Primary sponsor：

Zhenjiang First People's Hospital, Jiangsu Province

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省镇江市电力路8号

Primary sponsor's address：

8 Dianli Road, Zhenjiang, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：	镇江
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：	Zhenjiang
单位(医院)：	镇江市第一人民医院	具体地址：	电力路8号
Institution hospital：	Zhenjiang First People's Hospital, Jiangsu Province	Address：	8 Dianli Road

经费或物资来源：

江苏省青年医学人才项目

Source(s) of funding：

Jiangsu Provincial Young Medical Talents Project

研究疾病：

心力衰竭

Target disease：

heart failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

研究目的：

Gal-3对心衰患者植入CRT后的预后判断和评估。

Objectives of Study：

Prognosis and evaluation of Gal-3 in patients with heart failure after CRT implantation.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

有近期心肌梗死(< 3个月)、房颤、肺动脉高压、肝肾衰竭、恶性肿瘤、肺纤维化、贫血和甲状腺疾病病史的患者。

Exclusion criteria：

Patients with histories of recent myocardial infarction (< 3 months), atrial fibrillation, pulmonary hypertension, hepatic and renal failure, malignant cancer, pulmonary fibrosis, anemia and thyroid disease were excluded from the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-01-01 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-01-01 00:00:00 至 To 2017-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	200
Group：	Case series	Sample size：	200
干预措施：	CRT治疗	干预措施代码：
Intervention：	CRT treatment	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	镇江市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Zhenjiang First People's Hospital, Jiangsu Province	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	心衰入院和心源性死亡	指标类型：	主要指标
Outcome：	HF hospitalization and cardiac mortality	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	SEN, SPE, ACC, AUC of ROC	指标类型：	主要指标
Outcome：	SEN, SPE, ACC, AUC of ROC	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	36	岁 years
最大 Max age	81	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

符合条件的患者全部入组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	N/A
Blinding：	N/A
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	通过中国临床试验数据中心公布
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Published by China Clinical Trial Data Center
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	病例记录表
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Case sheet
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2021-03-11 11:12:30

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