简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
儿童18F-FDG PET脑代谢数据库筛选的回顾性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100049546 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-04-10 03:52:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-08-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

儿童18F-FDG PET脑代谢数据库筛选的回顾性研究

Public title：

A retrospective study on screening of 18F-FDG PET brain metabolism database in children

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

儿童脑PET数据库建立及应用验证

Scientific title：

Establishment of children's brain PET database and application validation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱元凯 

研究负责人：

朱小华 

Applicant：

Zhu Yuankai 

Study leader：

Zhu Xiaohua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13164620369

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13720366853

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ykzhu@hust.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 17858610213@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北武汉市解放大道1095号

研究负责人通讯地址：

湖北武汉市解放大道1095号

Applicant address：

1095 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei

Study leader's address：

1095 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430030

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 430030

申请人所在单位：

华中科技大学

Applicant's institution：

Huazhong University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

华中科技大学

Affiliation of the Leader：

Huazhong University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 TJ-IRB20210714

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华中科技大学同济医学院附属同济医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-07-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

周璞

Contact Name of the ethic committee：

Zhou Pu

伦理委员会联系地址：

湖北武汉市解放大道1095号

Contact Address of the ethic committee：

1095 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

Primary sponsor：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北武汉市解放大道1095号

Primary sponsor's address：

1095 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

具体地址：

解放大道1095号

Institution
hospital：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Address：

1095 Jiefang Avenue

经费或物资来源：

国家自然科学基金（Nos. 81801729）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (NSFC) (Nos. 81801729)

研究疾病：

脑代谢发育  

Target disease：

Development of Cerebral Metabolism

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

这项回顾性研究拟纳入因病情评估需要已完成全身18F-FDG PET显像的颅外肿瘤患儿，并且在显像前未接受治疗。通过提取其颅脑部分的PET影像数据，并经筛选和验证后建立不同年龄段的18F-FDG PET影像数据库。  

Objectives of Study：

This retrospective study intends to include children with extracranial tumors who have completed whole-body 18F-FDG PET imaging due to disease evaluation and have not received treatment before imaging. By extracting the PET image data of the brain part, and after screening and verification, the 18F-FDG PET image database of different age groups is established.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.任何神经、精神系统疾病；
2.颅脑18F-FDG PET/CT影像中可见葡萄糖代谢异常或结构异常；
3.肿瘤患者进行任何放疗、化疗或手术治疗。

Exclusion criteria：

1. Any neurological or psychiatric disease;
2. Abnormal glucose metabolism or structural abnormalities can be seen in 18F-FDG PET/CT images of the brain;
3. Any radiotherapy, chemotherapy or surgical treatment for tumor patients.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-08-16 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-08-16 00:00:00 至 To 2021-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 500

Group：

Control

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

 100

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 同济医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tongji hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

标准化摄取值

指标类型：

主要指标

Outcome：

standard uptake value,SUV

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑PET影像

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain PET images

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 1 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022-6-30

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2022-6-30

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统，临床研究公共管理平台

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Research manager，ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-08-02 15:25:48
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统