简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于AI技术对阻生牙/多生牙/埋伏牙导致邻牙及邻近组织损伤的预后模型建立及验证
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100043140 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-05-30 13:57:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-02-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于AI技术对阻生牙/多生牙/埋伏牙导致邻牙及邻近组织损伤的预后模型建立及验证

Public title：

The establishment of the prognostic model of adjacent tooth and adjacent tissue injury caused by impacted teeth/supernumerary teeth/embedded teeth based on AI

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于AI技术对阻生牙/多生牙/埋伏牙导致邻牙及邻近组织损伤的预后模型建立及验证

Scientific title：

The establishment of the prognostic model of adjacent tooth and adjacent tissue injury caused by impacted teeth/supernumerary teeth/embedded teeth based on AI

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李婷婷 

研究负责人：

赵吉宏 

Applicant：

Li Tingting 

Study leader：

Zhao Jihong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15623068794

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 27-87686386

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jhzhao988@whu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jhzhao988@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

武汉市洪山区珞喻路237号

研究负责人通讯地址：

武汉市洪山区珞喻路237号

Applicant address：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

Study leader's address：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉大学口腔医院

Applicant's institution：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学口腔医院

Affiliation of the Leader：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2021]伦审字(07)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学口腔医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-02-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

尹婷婷

Contact Name of the ethic committee：

Yin Tingting

伦理委员会联系地址：

武汉市洪山区珞喻路237号

Contact Address of the ethic committee：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学口腔医院

Primary sponsor：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

武汉市洪山区珞喻路237号

Primary sponsor's address：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

Chnia

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学口腔医院

具体地址：

洪山区珞喻路237号

Institution
hospital：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

Address：

237 Luoyu Road, Hongshan District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

阻生牙/多生牙/埋伏牙  

Target disease：

impacted teeth/supernumerary teeth/embedded teeth

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

基于AI技术实现对阻生牙/多生牙/埋伏牙导致邻牙及邻近组织损伤的预后模型建立，以此确定最佳的治疗方案。  

Objectives of Study：

To establish the prognosis model of adjacent tooth and adjacent tissue injury caused by impacted teeth/supernumerary teeth/embedded teeth based on AI to determine the best treatment plan.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.无术前影像学资料（曲面断层片或锥形束 CT) 的病例；
2.有拔除适应证的阻生牙/多生牙/埋伏牙，但未导致邻牙或临近组织损伤者；
3.所在区域存在肿瘤或囊肿的病例；
4.颌面部先天性畸形患者；
5.精神病患者；
6.孕期妇女、患有全身系统性疾病、精神疾病的患者；
7.研究者认为不适合入组的其他病例。

Exclusion criteria：

1. Cases without preoperative imaging data;
2. Impacted teeth/supernumerary teeth/embedded teeth do not cause damage to adjacent teeth or adjacent tissues;
3. Cases with tumors or cysts in the area;
4. Patients with maxillofacial congenital malformation;
5. Psychopaths;
6. Pregnant women, patients suffering from systemic diseases and mental diseases;
7. Other cases deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-01 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-02-06 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 1000

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学口腔医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者预后状况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prognostic of patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后6个月，网络平台，ResMan (www.medresman.org.cn)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the trial complete, use web based public database,ResMan (www.medresman.org.cn)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-02-05 07:14:20
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统