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有氧运动对合并慢阻肺的肺癌术后患者运动表现和呼吸功能影响的临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100042867 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-05-13 17:50:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-01-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

有氧运动对合并慢阻肺的肺癌术后患者运动表现和呼吸功能影响的临床研究

Public title：

Effect of aerobic exercise on exercise performance and respiratory function of postoperative lung cancer patients with COPD

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

有氧运动对合并慢阻肺的肺癌术后患者运动表现和呼吸功能影响的临床研究

Scientific title：

Effect of aerobic exercise on exercise performance and respiratory function of postoperative lung cancer patients with COPD

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

余中华 

研究负责人：

郭应强 

Applicant：

Zhonghua Yu 

Study leader：

Yingqiang Guo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13628061753

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15348190570

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1850549417@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 iovdyyzh@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川成都温江芙蓉大道363号

研究负责人通讯地址：

中国四川成都温江芙蓉大道363号

Applicant address：

363 Furong Avenue, Wenjiang, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

363 Furong Avenue, Wenjiang, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20201264

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-12-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈诚

Contact Name of the ethic committee：

Cheng Chen

伦理委员会联系地址：

中国四川成都温江芙蓉大道363号

Contact Address of the ethic committee：

363 Furong Avenue, Wenjiang, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川成都武侯国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

武侯国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

肺癌  

Target disease：

Lung Cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本试验探究术后进行低中强度的有氧训练对合并COPD的肺癌术后患者运动表现和肺功能的影响。  

Objectives of Study：

This experiment is to explore the effect of low to medium intensity aerobic training on exercise performance and lung function of lung cancer patients with COPD.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.无法完成评估测试；
2.未控制的呼吸系统疾病；
3.未得到控制的心血管疾病。
4.心理或精神疾病诊断，
5.此前有肺部手术史。

Exclusion criteria：

1. Subjects who could not complete the evaluation test;
2. Subjects with uncontrolled respiratory diseases;
3. Patients with uncontrolled cardiovascular disease;
4. Subjects with psychological or psychiatric diagnosis,
5. Subjects with previous lung surgery history.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-02-01 00:00:00至 To 2021-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-02-01 00:00:00 至 To 2021-03-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 35

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Rouitne care

Intervention code：

组别：

训练组

样本量：

 35

Group：

Exercise Group

Sample size：

干预措施：

常规护理+有氧训练

干预措施代码：

Intervention：

Routine care + Aerobic training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

6分钟步行测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

6-minute walk test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺功能测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulmonary function test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床实验注册中心公开 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-01-30 10:43:13
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