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不同通气方式对腹腔镜肝切除术患者出血量的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100042696 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-05-18 04:21:19 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-01-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同通气方式对腹腔镜肝切除术患者出血量的影响

Public title：

The influence of different ventilation methods on blood loss in patients undergoing laparoscopic hepatectomy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同通气方式对腹腔镜肝切除术患者出血量的影响

Scientific title：

The influence of different ventilation methods on blood loss in patients undergoing laparoscopic hepatectomy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张华明 

研究负责人：

张华明 

Applicant：

Zhang Hua Ming 

Study leader：

Zhang Hua Ming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18019981769

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18019981769

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 80555315@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 80555315@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市天鹅湖路一号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市天鹅湖路一号

Applicant address：

1 Tianehu Road, Shushan District, Hefei, Anhui

Study leader's address：

1 Tianehu Road, Shushan District, Hefei, Anhui

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of USTC

研究负责人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of USTC

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ChiECRCT20210131

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国注册临床试验伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Chinese Ethics Committee of Registering Clinical Trials

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-05-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴莼

Contact Name of the ethic committee：

Wu Chun

伦理委员会联系地址：

中国香港特别行政区九龙浸会大学道中国临床试验注册中心香港中心

Contact Address of the ethic committee：

Chinese Clinical trial Hong Kong Centre, Baptist University Road, Kowloon Tong, Hong Kong SAR, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 18980604562

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 chictr001@chictr.org.cn

研究实施负责（组长）单位：

中国科学技术大学附属第一医院麻醉科

Primary sponsor：

Department of Anesthesiology,The First Affiliated Hospital of USTC

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市天鹅湖路一号

Primary sponsor's address：

1 Tianehu Road ,Shushan District, Hefei, Anhui

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

中国科学技术大学附属第一医院麻醉科

具体地址：

天鹅湖路一号

Institution
hospital：

Department of Anesthesiology,The First Affiliated Hospital of USTC

Address：

1 Tianehu Road, Shushan District

经费或物资来源：

中国博士后科学基金资助项目，2019M662179

Source(s) of funding：

The China Postdoctoral Science Foundation, No. 2019M662179

研究疾病：

腹腔镜肝切除麻醉  

Target disease：

Anesthesia for laparoscopic liver resection

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探讨不同通气方式对腹腔镜肝切除术患者出血量的影响。  

Objectives of Study：

To explore the influence of different ventilation methods on the bleeding volume of patients undergoing laparoscopic hepatectomy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

严重高血压及糖尿病、肝肾功能损害、脑血管疾病史、冠心病及心律失常的患者。

Exclusion criteria：

Patients with severe hypertension and diabetes, liver and kidney damage, history of cerebrovascular disease, coronary heart disease and arrhythmia.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-30 00:00:00至 To 2022-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-30 00:00:00 至 To 2022-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

PCV

样本量：

 30

Group：

PCV

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No Intervention

Intervention code：

组别：

VCV

样本量：

 30

Group：

VCV

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No Intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 中国科学技术大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of USTC

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

吸气峰压

指标类型：

主要指标

Outcome：

PIP

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吸气平台压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pmean

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 64 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not used

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

根据项目进展，试验完成后6个月内以论文形式公开 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

According to the progress of the project, it will be published in the form of a paper within 6 months after the completion of the experiment

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：使用病例记录表 数据管理：专人保密管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ata collection：Case record form CRF; Data management: Personal security management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-01-26 06:17:01
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