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老年人姿势及认知双任务步行的步态时空参数及双任务成本研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100042151 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-04-09 23:50:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-01-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

老年人姿势及认知双任务步行的步态时空参数及双任务成本研究

Public title：

Study on Spatial-Temporal Parameters of Gait and Dual-Task Cost of Elderly People's Posture and Cognitive Dual-Task Walking

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年人姿势及认知双任务步行的步态时空参数及双任务成本研究

Scientific title：

Study on Spatial-Temporal Parameters of Gait and Dual-Task Cost of Elderly People's Posture and Cognitive Dual-Task Walking

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邹月华 

研究负责人：

邹月华 

Applicant：

Zou Yuehua 

Study leader：

Zou Yuehua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 19925335730

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 19923555730

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 19925335730@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 19925335730@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西613号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西613号

Applicant address：

613 Huangpu Avenue West, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

613 Huangpu Avenue West, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

暨南大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

研究负责人所在单位：

暨南大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2020]医务科001号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

暨南大学附属中西医结合医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Affiliated to Jinan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-10-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

未说明

Contact Name of the ethic committee：

Not stated

伦理委员会联系地址：

广东省广州市黄埔大道中棠石路9号

Contact Address of the ethic committee：

9 Zhongtangshi Road, Huangpu Avenue, Guangzhou, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

暨南大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西613号

Primary sponsor's address：

613 West Huangpu Avenue, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

暨南大学附属第一医院

具体地址：

天河区黄埔大道西613号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

Address：

613 Huangpu Avenue West, Tianhe District

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

健康老年人  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

利用步态与平衡功能评估系统测量健康老年人在单纯步行及不同任务难度的姿势和认知双任务步行下的步态时空参数，计算各参数的双任务成本，通过比较不同难度的姿势和认知任务步态时空参数及其双任务成本，探索双任务步行在认知-运动界面的交互效应中对老年人步行的潜在影响。  

Objectives of Study：

Use of gait and balance function evaluation system to measure the healthy elderly in pure and task difficulty on foot posture and cognitive under dual task walking gait parameters of time and space, to calculate the cost of the parameters of the double tasks, by comparing the position of different difficulty and cognitive task gait parameters of time and space and its dual task cost, explore the dual mission to walk on the cognitive - sport interaction effect of the potential impact on foot for the elderly.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）存在急性(如心肌梗死、急性脑卒中)或慢性(如阿尔茨海默病、帕金森病、 脑卒中病史)神经系统疾病者；
（2）影响运动或平衡的神经肌肉骨骼疾病、有跌倒史；
（3）踝、膝、髋关节等下肢关节或脊柱手术史；
（4）心肺疾病如高血压性心脏病、风湿性心脏病、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、肺栓塞、慢性支气管炎等；
（5）急慢性感染患者；
（6）目前存在/反复/持续疼痛、头晕症状；
（7）不能完成双任务试验者；
（8）坐位进行连续 5 次倒数减 7 全错误和/或连续 5 次倒数减 1 任务全错误者；
（9）认知功能受损，即 MMSE 成绩文盲≤17 分，小学≤20 分，初中及以上组≤24分（上海精神卫生中心张明园等划界分）；且北京版 MoCA 文盲≤13 分，小学≤19 分，初中及以上组≤24 分（首都医科大学宣武医院中国认知和衰老研究组
划界分）；
（10）功能独立性评定（FIM）量表小于 108 分（即不能达到 ADL 基本独立）；
（11）焦虑或抑郁症患者。

Exclusion criteria：

(1) Acute (such as myocardial infarction, acute stroke) or chronic (such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease,
A history of stroke) with neurological diseases;
(2) Neuromusculoskeletal diseases that affect movement or balance, and a history of falls;
(3) Surgery history of ankle, knee, hip and other lower limb joints or spine;
(4) Heart and lung diseases such as hypertensive heart disease, rheumatic heart disease, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease;
(5) Patients with acute and chronic infection;
(6) Present/recurrent/persistent pain and dizziness;
(7) Unable to complete the dual task;
(8) Sitting position for 5 consecutive countdown minus 7 all wrong and/or 5 consecutive countdown minus 1 task all wrong;
(9) Impacted cognitive function, i.e. MMSE literacy <= 17, primary school <= 20, junior high school and above <= 24
Subdivision (Shanghai Mental Health Center, Zhang Mingyuan, etc.); And Beijing version of MOCA illiterate <= 13 points, primary school <= 19 points, junior high school and above group <= 24 points (China Cognition and Aging Research Group, Xuanwu Hospital, Capital Medical University Demarcation points);
(10) The functional independence rating (FIM) scale was less than 108 points (i.e., ADL basic independence was not achieved);
(11) Anxiety or depression.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-02-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-02-01 00:00:00 至 To 2021-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 50

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

姿势单任务步行测试 /姿势认知双任务步行测试

干预措施代码：

Intervention：

Postural single-task walking test/ Dual task walking test of postural cognition

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 暨南大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等综合医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

步态参数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gait Parameter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无需分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No group

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated 请阅读网页注册指南中关于 数据收集和管理系统 的内容。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-01-14 13:20:54
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