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大兴区心房颤动规范化管理体系的建立
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100042217 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-04-15 22:59:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-01-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

大兴区心房颤动规范化管理体系的建立

Public title：

Establishment of standardized management system of atrial fibrillation in Daxing district

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

大兴区心房颤动规范化管理体系的建立

Scientific title：

Establishment of standardized management system of atrial fibrillation in Daxing district

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

程国杰 

研究负责人：

佟子川 

Applicant：

Cheng Guojie 

Study leader：

Tong Zichuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13521043901

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13911115451

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chgj79@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tzc3228@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市大兴区黄村西大街26号

研究负责人通讯地址：

北京市大兴区黄村西大街26号

Applicant address：

26 Huangcun Street West, Daxing District, Beijing, China

Study leader's address：

26 Huangcun Street West, Daxing District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学大兴教学医院

Applicant's institution：

Daxing Teaching Hospital of Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学大兴教学医院

Affiliation of the Leader：

Daxing Teaching Hospital of Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 No.20190614LLKYLX-3-7

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京市大兴区人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Daxing District People's Hospital of Beijing Municipality

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-05-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

邵悦

Contact Name of the ethic committee：

Shao Yue

伦理委员会联系地址：

北京市大兴区黄村西大街26号

Contact Address of the ethic committee：

26 Huangcun Street West, Daxing District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京市大兴区人民医院

Primary sponsor：

Daxing District People's Hospital of Beijing Municipality

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市大兴区黄村西大街26号

Primary sponsor's address：

26 Huangcun Street West, Daxing District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京市大兴区人民医院

具体地址：

大兴区黄村西大街26号

Institution
hospital：

Daxing District People's Hospital of Beijing Municipality

Address：

26 Huangcun Street West, Daxing District

经费或物资来源：

首都卫生发展科研专项

Source(s) of funding：

Capita's Funds of Health Improvement and Research

研究疾病：

心房颤动  

Target disease：

Atrial Fibrillation

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

通过大兴区人民医院与医联体成员的技术和业务合作，初步建立大兴区心房颤动规范化管理体系，提高房颤患者的抗凝治疗率及达标率，提高房颤患者的规范化治疗程度和综合管理水平，最终降低房颤导致的个人和社会负担。  

Objectives of Study：

Through the technical and business cooperation between the Daxing District Peoples Hospital and members of the medical consortium, a standardized management system for atrial fibrillation in Daxing District has been initially established to improve the anticoagulation treatment rate and compliance rate of patients with atrial fibrillation, and improve the standard treatment and comprehensive management of patients with atrial fibrillation Ultimately reduce the personal and social burden caused by atrial fibrillation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

Nil

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-07-01 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-01 00:00:00 至 To 2022-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 400

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 大兴 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Daxing

单位(医院)：

 北京市大兴区人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Daxing District People's Hospital of Beijing Municipality

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

抗凝治疗率

指标类型：

主要指标

Outcome：

rate of anticoagulation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2023年12月

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

December 2023

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-01-16 09:29:09
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