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薰衣草对妇科腔镜手术患者焦虑及术后疼痛的影响研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100042160 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-04-10 01:12:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-01-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

薰衣草对妇科腔镜手术患者焦虑及术后疼痛的影响研究

Public title：

Effect of lavender on anxiety and postoperative pain in patients undergoing gynecological endoscopic surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

薰衣草对妇科腔镜手术患者焦虑及术后疼痛的影响研究

Scientific title：

Effect of lavender on anxiety and postoperative pain in patients undergoing gynecological endoscopic surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杜健华 

研究负责人：

杜健华 

Applicant：

Jian-Hua Du 

Study leader：

Jian-Hua Du 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18935936939

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18935936939

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 783007882@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 783007882@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

乌鲁木齐市南湖东路38号

研究负责人通讯地址：

乌鲁木齐市南湖东路38号

Applicant address：

38 South Lake Road East, Urumqi, Xinjiang

Study leader's address：

38 South Lake Road East, Urumqi, Xinjiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

新疆医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究负责人所在单位：

新疆医科大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020123101

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

新疆医科大学第二附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-12-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

孔田甜

Contact Name of the ethic committee：

Tian-Tian Kong

伦理委员会联系地址：

乌鲁木齐市南湖东路38号

Contact Address of the ethic committee：

38 South Lake Road East, Urumqi, Xinjiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新疆医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

乌鲁木齐市南湖东路38号

Primary sponsor's address：

38 South Lake Road East, Urumqi, Xinjiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆维吾尔自治区

市(区县)：

乌鲁木齐

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

Urumqi

单位(医院)：

新疆医科大学第二附属医院

具体地址：

南湖东路38号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Address：

38 South Lake Road East

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

适合行腹腔镜手术的妇科疾病  

Target disease：

Gynecological diseases suitable for laparoscopic surgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

观察麻醉前吸入薰衣草精油30分钟是否改善行妇科腔镜手术患者焦虑及术后疼痛。  

Objectives of Study：

To observe whether inhalation of lavender essential oil for 30 minutes before anesthesia improved anxiety and postoperative pain in patients undergoing gynecological endoscopic surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）合并严重心肺疾病患者；
（2）对花粉及薰衣草有过敏反应者；
（3）近期使用影响睡眠的药物者。

Exclusion criteria：

(1) Patients with severe heart and lung disease;
(2) People with allergic reactions to pollen and lavender;
(3) Recent use of drugs affecting sleep.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-15 00:00:00至 To 2021-12-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-14 00:00:00 至 To 2021-12-14 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 45

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

麻醉前吸入薰衣草精油30分钟

干预措施代码：

Intervention：

Inhale lavender essential oil for 30 minutes before anesthesia

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 45

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

麻醉前吸入无明显气味的植物基础油30分钟

干预措施代码：

Intervention：

Inhalation of non-odorous plant base oils for 30 minutes prior to anesthesia

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 新疆医科大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

焦虑评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anxiety score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究者利用计算机生成的随机数字表产生随机序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Researchers generate random sequences using a computer generated table of random numbers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

与研究者联系，经研究者同意后开放 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Sharing after obtaining the consent from the researcher

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form,CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-01-14 13:48:21
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