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導致不明原因的重症膿血症的新/未知病原微生物相關的檢測以及特性
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-COC-15006970 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-08-26 21:53:22 

注册时间：

Date of Registration：

 2015-08-26 21:15:40 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

導致不明原因的重症膿血症的新/未知病原微生物相關的檢測以及特性

Public title：

Culture negative severe sepsis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

導致不明原因的重症膿血症的新/未知病原微生物相關的檢測以及特性

Scientific title：

Culture negative severe sepsis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 CRE2014.672

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

CUHK_CCT00471

申请注册联系人：

Matthew Chan 

研究负责人：

Matthew Chan 

Applicant：

Matthew Chan 

Study leader：

Matthew Chan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 2632 2736

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2632 2736

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mtvchan@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 mtvchan@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 http://www.cct.cuhk.edu.hk/registry/publictrialrecord.aspx?trialid=CUHK_CCT00471

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 http://www.cct.cuhk.edu.hk/registry/publictrialrecord.aspx?trialid=CUHK_CCT00471

申请注册联系人通讯地址：

C/-Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong

研究负责人通讯地址：

C/-Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong

Applicant address：

C/-Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong

Study leader's address：

C/-Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

The Chinese University of Hong Kong

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NA

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

The Chinese University of Hong Kong

Name of the ethic committee：

The Chinese University of Hong Kong

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2015-06-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

HMRF

Primary sponsor：

HMRF

研究实施负责（组长）单位地址：

HMRF

Primary sponsor's address：

HMRF

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

HMRF Commisioned Grant 2015-19

Source(s) of funding：

HMRF Commisioned Grant 2015-19

研究疾病：

重症膿血症  

Target disease：

Culture negative severe sepsis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

導致不明原因的重症膿血症的新/未知病原微生物相關的檢測以及特性  

Objectives of Study：

Culture negative severe sepsis

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1) ICU re-admission during the same hospital stay; (2) Patients (or next-of-kin) refusal of consent

Exclusion criteria：

(1) ICU re-admission during the same hospital stay; (2) Patients (or next-of-kin) refusal of consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 1990-01-01 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-09-10 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 40

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 The Chinese University of Hong Kong 

单位级别：

 The Chinese University of Hong Kong 

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

The Chinese University of Hong Kong

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Identication of source of pathogen in blood

指标类型：

主要指标

Outcome：

Identication of source of pathogen in blood

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-08-26 21:53:22
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