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自身免疫性甲状腺炎患者血清Betatrophin的水平及其影响因素

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注册号： Registration number：	ChiCTR-OOC-15006745
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2015-07-14 20:14:07
注册时间： Date of Registration：	2015-07-13 21:53:44
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	自身免疫性甲状腺炎患者血清Betatrophin的水平及其影响因素
Public title：	Serum betatrophin levels and its influencing factors in patients with autoimmune thyroid disease
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	自身免疫性甲状腺炎患者血清Betatrophin的水平及其影响因素
Scientific title：	Serum betatrophin levels and its influencing factors in patients with autoimmune thyroid disease
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	胡浩	研究负责人：	王昭玲
Applicant：	Hu Hao	Study leader：	Wang Zhaoling
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13685135953	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13852103069
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	jsdxnfmhh@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	dyywzl@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	江苏省徐州市中山北路19号，徐州市第一人民医院	研究负责人通讯地址：	江苏省徐州市中山北路19号，徐州市第一人民医院
Applicant address：	Department of Endocrinology, the First People's Hospital, 19 Zhongshan North Rd., Xuzhou, Jiangsu	Study leader's address：	Department of Endocrinology, the First People's Hospital, 19 Zhongshan North Rd., Xuzhou, Jiangsu
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	江苏省徐州市第一人民医院
Applicant's institution：	the First People's Hospital, Xuzhou, Jiangsu
研究负责人所在单位：
Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2015073	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：	徐州市第一人民医院生物医学研究伦理委员会
Name of the ethic committee：	Biomedical research ethics committee of First People' hospital
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2015-07-04 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

江苏省徐州市第一人民医院

Primary sponsor：

the First People's Hospital, Xuzhou, Jiangsu

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省徐州市中山北路19号

Primary sponsor's address：

19 Zhongshan North Rd., Xuzhou, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏省	市(区县)：	徐州市
Country：	China	Province：	Jiangsu Province	City：	Xuzhou
单位(医院)：	江苏省徐州市第一人民医院	具体地址：	江苏省徐州市中山北路19号
Institution hospital：	the First People’ Hospital, Xuzhou, Jiangsu Province	Address：	19 Zhongshan North Rd., Xuzhou, Jiangsu

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-financing

研究疾病：

自身免疫性甲状腺炎

Target disease：

autoimmune thyroid disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

探讨自身免疫性甲状腺炎患者血清Betatrophin的水平及其影响因素

Objectives of Study：

To investigate the influencing factors for the serum betatrophin levels in patients with autoimmune thyroid disease.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除有冠心病、糖尿病或者其它系统性疾病者。

Exclusion criteria：

Patients who had a history of cardiovascular disease, diabetes mellitus or any systemic disease other than autoimmune thyroid disease were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2015-08-01 00:00:00至 To 2015-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-08-01 00:00:00 至 To 2015-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	自身免疫性甲状腺炎甲状腺功能减退组	样本量：	42
Group：	Patients with overt hypothyroidism (HT-OH) group	Sample size：	42
干预措施：	测量体表指数，检测血标本	干预措施代码：
Intervention：	Measuring physical index and blood specimens	Intervention code：

组别：	自身免疫性甲状腺炎亚临床甲状腺功能减退组	样本量：	42
Group：	Patients with subclinical hypothyroidism group	Sample size：	42
干预措施：	测量体表指数，检测血标本	干预措施代码：
Intervention：	Measuring physical index and blood specimens	Intervention code：

组别：	自身免疫性甲状腺炎甲状腺功能正常组	样本量：	42
Group：	Patients with euthyroidism group	Sample size：	42
干预措施：	测量体表指数，检测血标本	干预措施代码：
Intervention：	Measuring physical index and blood specimens	Intervention code：

组别：	正常对照组	样本量：	42
Group：	Normal control	Sample size：	42
干预措施：	测量体表指数，检测血标本	干预措施代码：
Intervention：	Measuring physical index and blood specimens	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏省	市(区县)：	徐州市
Country：	China	Province：	Jiangsu Province	City：	Xuzhou
单位(医院)：	徐州市第一人民医院	单位级别：	三级医院
Institution hospital：	the First People’ Hospital, Xuzhou	Level of the institution：	Tertiary hospitals

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	Betatrophin	指标类型：	主要指标
Outcome：	Betatrophin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	甲状腺功能指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Thyroid function index	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血脂谱	指标类型：	主要指标
Outcome：	blood lipid profile	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肝功能指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	liver function index	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	超敏C反应蛋白	指标类型：	主要指标
Outcome：	hypersensitive c-reactive protein (hs-crp)	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脂肪肝	指标类型：	主要指标
Outcome：	nonalcoholic fatty liver disease	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	口服葡萄糖耐量试验	指标类型：	主要指标
Outcome：	OGTT	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	胰岛素释放试验	指标类型：	主要指标
Outcome：	insulin releasing test	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重指数	指标类型：	主要指标
Outcome：	BMI	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	年龄	指标类型：	主要指标
Outcome：	Age	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	性别	指标类型：	主要指标
Outcome：	Sex	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血压	指标类型：	主要指标
Outcome：	blood pressure	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	80	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据患者就诊顺序纳入相关病例

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

According to the order to the patient into the related cases

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2015-07-14 20:14:08

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