简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于手机APP对男男性接触者行为干预的策略及机制研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOR-15006724 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-07-10 20:06:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2015-07-10 17:37:26 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于手机APP对男男性接触者行为干预的策略及机制研究

Public title：

A study of strategy and mechanism of intervention to the men who have sex with men based on a mobile phone application

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于手机APP对男男性接触者行为干预的策略及机制研究

Scientific title：

A study of strategy and mechanism of intervention to the men who have sex with men based on a mobile phone application

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张爱迪 

研究负责人：

严谨 

Applicant：

Zhang Aidi 

Study leader：

Yan Jin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15773150636

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13787318071

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chen.mo.shi.yin@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yanjin0163@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路172号中南大学护理学院

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路138号中南大学湘雅三医院

Applicant address：

Nursing School of Central South University, 172 Tongzipo Road, Changsha, Hunan

Study leader's address：

3rd Xiangya Hospital of Central South University, 138 Tongzipo Road, Changsha, Hunan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中南大学护理学院

Applicant's institution：

Nursing School of Central South University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2014)伦审第（S030）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学湘雅三医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Coordinating Ethics Committee of the Third Xiangya Hospital of Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2014-03-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅三医院

Primary sponsor：

3rd Xiangya Hospital, Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路138号中南大学湘雅三医院

Primary sponsor's address：

3rd Xiangya Hospital of Central South University, 138 Tongzipo Road, Changsha, Hunan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of China

研究疾病：

艾滋病  

Target disease：

AIDS

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

研究基于手机软件（APP）对 MSM 行为干预的内容、功能等干预策略；开发制作专用于 MSM 行为干预的手机 APP；评估其干预效果并进行成本效果分析，研究手机 APP 干预的机制；为 MSM 预防 HIV 感染提供新的、经济有效的防治策略。  

Objectives of Study：

Study on the intervention strategy to men who have sex with men (MSM) based on mobile phone application(APP), including the intervention contents and APP`s functionality; design and develop the APP which is exclusively used in MSM's behavioral intervention; evaluate the intervention effects, conduct cost-effectiveness analysis, and study the intervention mechanism based on the APP; provide an innovative and effective tool and approach to HIV prevention intervention for MSM population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

有两年以上，情感稳定的固定HIV阴性性伴侣； 有明显的精神心理、认知问题，无民事行为能力者； 参与其他干预项目者

Exclusion criteria：

one has only one sex partner for more than 2 years, and both are HIV negative; one has obviously psychiatric or cognitive disorders, or the person without capacity of civil conduct; one has already participated in another intervention.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2015-01-01 00:00:00至 To 2016-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-08-01 00:00:00 至 To 2015-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 400

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

基于手机软件进行行为干预

干预措施代码：

Intervention：

behavioral intervention based on APP

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 400

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规干预

干预措施代码：

Intervention：

usual care

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅三医院 

单位级别：

 三级甲等综合性医院 

Institution
hospital：

The 3rd Xiangya Hospital, Central South University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

100%安全套使用

指标类型：

主要指标

Outcome：

consistent 100% condom use

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

HIV检测依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

HIV testing adherence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

HIV/性传播疾病感染率

指标类型：

主要指标

Outcome：

HIV/STD infection rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

成本效果分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

cost-effectiveness analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲

Blinding：

single–blind

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中南大学湘雅三医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The Third Xiangya Hospital, Central South University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

中南大学湘雅三医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The Third Xiangya Hospital, Central South University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-07-10 20:06:30
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统