简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
人尿脱落细胞FISH检测与尿细胞学检测和膀胱镜检测 在尿路上皮肿瘤诊断中的应用及对比研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-DCD-15006593 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-06-16 19:22:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2015-06-15 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

人尿脱落细胞FISH检测与尿细胞学检测和膀胱镜检测 在尿路上皮肿瘤诊断中的应用及对比研究

Public title：

The application of urine cytology detection and bladder endoscope detection in the diagnosis of urinary tract epithelial tumor and its comparison study of human urine cytology FISH

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人尿脱落细胞FISH检测与尿细胞学检测和膀胱镜检测 在尿路上皮肿瘤诊断中的应用及对比研究

Scientific title：

The application of urine cytology detection and bladder endoscope detection in the diagnosis of urinary tract epithelial tumor and its comparison study of human urine cytology FISH

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 CAMB032010

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐华 

研究负责人：

叶章群 

Applicant：

Xu Hua 

Study leader：

Ye Zhangqun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 027-83663454

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 027-83663460

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xuhuawhu@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangqun_ye@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

武汉市硚口区解放大道1095号同济医院泌尿外科

研究负责人通讯地址：

武汉市硚口区解放大道1095号同济医院泌尿外科

Applicant address：

1095 Jie Fang Avenue, Hankou, Wuhan, Hubei, China

Study leader's address：

1095 Jie Fang Avenue, Hankou, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430030

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 430030

申请人所在单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

Applicant's institution：

Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2010]伦审字(77)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

华中科技大学同济医学院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical ethics committee of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2010-07-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科实验室

Primary sponsor：

Department of Urology Laboratory, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

武汉市硚口区解放大道1095号同济医院泌尿外科

Primary sponsor's address：

1095 Jie Fang Avenue, Hankou, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

武汉市

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

具体地址：

武汉市硚口区解放大道1095号同济医院

Institution
hospital：

Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Address：

1095 Jie Fang Avenue, Hankou, Wuhan, Hubei, China

经费或物资来源：

中华医学会

Source(s) of funding：

Chinese Medical Association

研究疾病：

泌尿系肿瘤  

Target disease：

Urinary tract epithelial tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 诊断试验新技术临床试验 

Study phase：

Diagnostic New Technique Clincal Study

研究设计：

诊断试验诊断准确性 

Study design：

Diagnostic test for accuracy 

研究目的：

比较尿脱落细胞FISH检测、细胞学分析和膀胱镜对恶性血尿诊断的临床有效性，为建立或完善血尿病因诊断流程提供理论基础。  

Objectives of Study：

Clinical efficacy of diagnosis for malignant hematuria to Urine shedding cells FISH detection，Cytological analysis and Bladder lens

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

除纳入标准外

Exclusion criteria：

Except for Inclusion criteria

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2010-09-01 00:00:00至 To 2011-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2010-09-01 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

Index test:

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

例数:

Sample size:

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

例数:

Sample size:

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

 武汉市 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 华中科技大学同济医学院附属同济医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

尿脱落细胞FISH检测

指标类型：

主要指标

Outcome：

Urine shedding cells FISH detection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞学分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cytological analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膀胱镜

指标类型：

主要指标

Outcome：

Bladder lens

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

尿液

组织：

泌尿系

Sample Name：

Urine

Tissue：

Urinary

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-06-16 19:22:13
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统