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视网膜视神经和微血管生理和病理改变的生物学机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCC-15006444 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-27 09:57:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2015-05-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

视网膜视神经和微血管生理和病理改变的生物学机制研究

Public title：

Biological mechanisms of retinal optic nerve and microvascular physiology and pathology

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

视网膜视神经生理和病理改变的生物学机制研究

Scientific title：

Biological mechanisms of retinal optic nerve physiology and pathology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘新婷 

研究负责人：

吕帆 

Applicant：

Xinting Liu 

Study leader：

Fan Lu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13819727596

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0577-88067970

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 935350625@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lufan62@mail.eye.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

温州市学院西路270号温州医科大学科教楼905

研究负责人通讯地址：

温州市学院西路270号温州医科大学科教楼605

Applicant address：

R&T 905, Wenzhou Medical University, 270 Xueyuan road, Wenzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

R&T 905, Wenzhou Medical University, 270 Xueyuan road, Wenzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学

Applicant's institution：

Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 温医大附属眼视光伦理KYK【2015】9号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属眼视光医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Eye Hospital of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2015-04-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学

Primary sponsor：

Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

温州市学院西路270号温州医科大学科教楼605

Primary sponsor's address：

R&T 905, Wenzhou Medical University, 270 Xueyuan road, Wenzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

温州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州医科大学附属眼视光医院

具体地址：

温州市学院西路270号

Institution
hospital：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Address：

R&T 905, Wenzhou Medical University, 270 Xueyuan road, Wenzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

国家科技部

Source(s) of funding：

National Science and Technology of China

研究疾病：

视网膜视神经和微血管疾病  

Target disease：

retinal optic nerve and microvascular disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 诊断试验新技术临床试验 

Study phase：

Diagnostic New Technique Clincal Study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

分析视网膜视神经和微血管的生理和病理改变  

Objectives of Study：

Analysis of physiological and pathological changes in the optic nerve and retinal microvascular

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

检查不能配合者；视力太差不能稳定注视者；视网膜结构损伤严重不能成像者。

Exclusion criteria：

The patient who can not coordinator with the inspection; the poor vision patient who can not stable watch; who can not be imaged retina structural.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2015-06-01 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-06-15 00:00:00 至 To 2020-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

疾病组

样本量：

 500

Group：

Disease Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

 温州医科大学附属眼视光医院 

单位级别：

 省级三甲医院 

Institution
hospital：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视网膜各层厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Intra-retinal layers thicknesses

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视网膜微血管

指标类型：

主要指标

Outcome：

retinal microvascular

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

光感受器细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

Photoreceptor cells

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-05-27 09:57:29
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