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表皮通透屏障功能在系统炎症中的作用

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注册号： Registration number：	ChiCTR-RPC-16007717
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2016-01-06 21:06:06
注册时间： Date of Registration：	2016-01-06 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	表皮通透屏障功能在系统炎症中的作用
Public title：	Role of epidermal permeability barrier function in systemic inflammation
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	表皮通透屏障功能在系统炎症中的作用
Scientific title：	Role of epidermal permeability barrier function in systemic inflammation
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	叶理	研究负责人：	吕成志
Applicant：	Ye Li	Study leader：	Lu chengzhi
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 18804262186	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13898612577
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	13514243938@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	dlpfb@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	辽宁省大连市沙河口区长江路788号	研究负责人通讯地址：	辽宁省大连市沙河口区长江路788号
Applicant address：	788 Changjiang Road, Shahekou District, Dalian, Liaoning, China	Study leader's address：	788 Changjiang Road, Shahekou District, Dalian, Liaoning, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	大连市皮肤病医院
Applicant's institution：	Dalian Dermatosis Hospital
研究负责人所在单位：
Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

大连市皮肤病医院

Primary sponsor：

Dalian Dermatosis Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省大连市沙河口区长江路788号

Primary sponsor's address：

788 Changjiang Road, Shahekou District, Dalian, Liaoning, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	辽宁	市(区县)：	大连
Country：	China	Province：	Liaoning	City：	Dalian
单位(医院)：	大连市皮肤病医院	具体地址：	辽宁省大连市沙河口区长江路788号
Institution hospital：	Dalian Dermatosis Hospital	Address：	788 Changjiang Road, Shahekou District, Dalian, Liaoning, China

经费或物资来源：

实验经费来自中标的课题经费，仪器由医院提供

Source(s) of funding：

Hospital Research Funding

研究疾病：

炎症性皮肤病

Target disease：

inflammation diease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

上市后药物

Study phase：

研究设计：

病例对照研究

Study design：

Case-Control study

研究目的：

确定改善表皮通透屏障功能是否能降低年老人皮肤和血液炎症细胞因子的表达，从而降低老年某些慢性病的发病率和严重程度。

Objectives of Study：

To determine whether the improvement of epidermal permeability barrier function can reduce the expression of inflammatory cytokines in skin and blood, and reduce the incidence and severity of some chronic diseases in the elderly.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

有炎症性疾病发病

Exclusion criteria：

Inflammatory disease pathogenesis

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-02-01 00:00:00至 To 2016-06-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-01-01 00:00:00 至 To 2016-03-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	100
Group：	Case series	Sample size：	100
干预措施：	Nil	干预措施代码：
Intervention：	Nil	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	辽宁	市(区县)：	大连
Country：	China	Province：	LiaoNing	City：	Dalian
单位(医院)：	大连市皮肤病医院	单位级别：	市级
Institution hospital：	Dalian Dermatosis Hospital	Level of the institution：	City Level

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	PH值	指标类型：	主要指标
Outcome：	PH	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	角质层含水量	指标类型：	主要指标
Outcome：	Stratum water content	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	IL-1alpha	指标类型：	主要指标
Outcome：	IL-1alpha	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	IL-1beta	指标类型：	主要指标
Outcome：	IL-1beta	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	白介素6	指标类型：	主要指标
Outcome：	IL-6	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	C反应蛋白	指标类型：	主要指标
Outcome：	C reactive protein	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血糖	指标类型：	主要指标
Outcome：	glycemia	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后保存	说明
Fate of sample：	Preservation after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	20	岁 years
最大 Max age	70	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机选取80名普通无相关炎症性皮肤病的老年人，年龄70岁左右。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomly selected 80 normal non inflammatory skin disease of the elderly, aged about 70 years old.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2016-01-06 21:06:06

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